Autor : Anna Rokicińska
2021-09-17 09:30
Nie 6, a 9 miesięcy będzie można przechowywać w stanie głębokiego zamrożenia szczepionkę Pfizer/BioNTech. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wydłużono też termin ważności tych leków wyprodukowanych w określonych miesiącach. Jakie są obecnie daty ważności?
10 września 2021 w Unii Europejskiej został zatwierdzony nowy okres ważności dla przechowywania fiolek w ultra-niskiej temperaturze dla szczepionek COMIRNATY – poinformował URPL.
Jak długo będzie można przechowywać szczepionkę Pfizera?
Okres przechowywania fiolek z tym preparatem w stanie głębokiego zamrożenia został wydłużony z 6 do 9 miesięcy. Warunki przechowywania pozostają niezmienione. Trzeba je przechowywać w temperaturze od -90°C do -60°C. W czasie 9-miesięcznego okresu ważności nieotwarte fiolki można przechowywać i przewozić w temperaturze od -25°C do -15°C przez pojedynczy okres wynoszący maksymalnie 2 tygodnie i ponownie umieścić w temperaturze od -90°C do -60°C.
To 3-miesięczne przedłużenie dotyczy fiolek wyprodukowanych po tej dacie zatwierdzenia. Dodatkowo, to 3-miesięczne przedłużenie można zastosować wstecznie do fiolek wyprodukowanych przed datą zatwierdzenia. Pudełka z wydrukowaną na etykiecie datą ważności od czerwca 2021 do marca 2022 mogą pozostawać w użyciu przez 3 miesiące po wydrukowanej dacie, o ile przechowywane są w zatwierdzonych warunkach przechowywania w temperaturze od -90°C do -60°C. Poniżej uaktualnione daty ważności.
Wszystkie fiolki z terminem ważności po marcu 2022 r. będą już odzwierciedlać 9-miesięczny okres ważności.
Źródło: URPL
Polecamy także:
Prof. A. Horban: nie uzyskamy odporności populacyjnej
Plan dla Chorób Rzadkich: co może zmienić?
Diagności: propozycja komitetu strajkowego odwrotna niż żądania