Autor : Marta Markiewicz
2021-01-21 11:08
Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała polskojęzyczną kartę informacyjną dla pacjentów dotyczącą sposobu zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych leków stosowanych w farmakoterapii COVID-19.
Polskojęzyczna karta informacyjna ma pomóc pacjentom zrozumieć mechanizm zgłaszania potencjalnych działań niepożądanych leków zastosowanych w leczeniu COVID-19. Eksperci wskazują, że pacjenci zmagający się z chorobą wynikającą z zakażenia wirusem SARS-CoV-2 powinni zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane występujące u nich w trakcie zakażenia. Zgłoszenia takiego można dokonać lekarzowi, pielęgniarce, farmaceucie lub bezpośrednio do producenta preparatu lub Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Niepokojące zjawiska i objawy należy zgłaszać również w przypadku, gdy stosowany lek nie ma rejestracji w obszarze leczenia COVID-19.
Co powinno się znaleźć z zgłoszeniu działania niepożądanego leku stosowanego w terapii COVID-19?
Zgłaszając podejrzewane działanie niepożądane preparatu leczniczego należy podać przynajmniej następujące informacje:
Wiek i płeć pacjenta przyjmującego lek
Sposób zdiagnozowania zakażenia (na podstawie testu czy tylko objawów klinicznych)
Opis działań niepożądanych
Nazwa leku (nazwa handlowa oraz nazwa substancji czynnej), który prawdopodobnie wywołuje działanie niepożądane
Dawka oraz długość czasu stosowania leku
Numer serii leku (widniejący na opakowaniu)
Wszelkie inne leki przyjmowane mniej więcej w tym samym czasie, również leki dostępne bez recepty, preparaty ziołowe lub środki antykoncepcyjne
Wszelkie inne możliwe problemy zdrowotne
