Autor : Anna Rokicińska
2020-09-16 15:51
W pilnych przypadkach to lekarz ma zdecydować, czy osoba zakażona koronawirusem lub osoba z kontaktu mogą być dawcami organów lub tkanek do przeszczepu. To zakłada projekt noweli rozporządzenia w sprawie wymagań, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w bankach tkanek i komórek.
Projekt noweli opublikowano na stornie Rządowego Centrum Legislacji. „W związku z wprowadzonym stanem epidemii spowodowanej koronawirusem SARS-CoV-2 konieczne jest wprowadzenie rozwiązań zapewniających bezpieczeństwo i jakość tkanek i komórek wykorzystywanych do przeszczepiania lub zastosowania u ludzi. Dodatkowo w projekcie uzupełniono przepisy w zakresie możliwości wnioskowania przez banki tkanek i komórek o wykonanie badań dodatkowych, w tym badań laboratoryjnych, obrazowych, histopatologicznych, mikrobiologicznych oraz otwarcia jam ciała” - czytamy w Ocenie Skutków Regulacji.
Co może się zmienić?
Chodzi o to, że przeciwskazane jest przeszczepianie komórek i tkanek od dawców zakażonych wirusem SARS-CoV-2 i dawców z potwierdzonym kontaktem z osobą zakażoną. Projektodawca ocenia, że konieczne jest uzupełnienie dotychczasowego postępowania (wywiad medyczny i środowiskowy, badanie fizykalne, badania laboratoryjne) o wykonanie testów RT-PCR w kierunku zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Natomiast w przypadku konieczności pilnej dystrybucji przeszczepu przed uzyskaniem wyniku testu RT-PCR w kierunku zakażenia wirusem SARS-CoV-2 u dawcy, projekt dopuszcza dystrybucję warunkową. Warunki to wyłączna, potwierdzona pisemnie, odpowiedzialność lekarza przeszczepiającego na wykorzystanie tkanki lub komórek o nieznanym statusie dotyczącym ich bezpieczeństwa i jakości. Jednocześnie na taki przeszczep pisemną zgodę musi wyrazić pacjent.
Tkanki pobrane pośmiertnie
Doprecyzowano też, że raport z badania pośmiertnego jest wykonywany w ramach sekcji sądowo-lekarskiej lub sekcji anatomo-patologicznej. Wskazano, że standardowe procedury operacyjne związane z pobieraniem komórek lub tkanek, będą musiały zostać uzupełnione o wymagania dotyczące wyniku badań dodatkowych, w tym badań laboratoryjnych, obrazowych, histopatologicznych, mikrobiologicznych oraz otwarcia jam ciała, wykonywanych na wniosek banku tkanek i komórek. „W sytuacji, gdy odstępuje się od zlecenia sekcji, banki tkanek i komórek mogą wnioskować o wykonanie powyższych badań, w tym otwarcia klatki piersiowej i jamy brzusznej dawcy przez lekarza” - czytamy w OSR. Chodzi o ocenę stanu narządów wewnętrznych i wykluczenie schorzeń dyskwalifikujących potencjalnego dawcę komórek lub tkanek.
Konsultacje
Projekt został skierowany do konsultacji. Mają one trwać 7 dni. „Regulacja będzie miała pozytywny wpływ na zdrowie obywateli. Wykonywanie badań potencjalnych dawców w kierunku zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2 pozwoli zminimalizować ryzyko zakażenia koronawirusem biorców przeszczepów” - czytamy w uzasadnieniu. Projekt ma wejść w życie w dzień po jego ogłoszeniu.
Całość projektu tutaj: Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wymagań, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w bankach tkanek i komórek
Polecamy także:
B. Arłukowicz pokieruje pracami komisji ds. walki z rakiem
Projekt „bezkarność plus” do Komisji Finansów Publicznych
A. Duda wręczył nominacje profesorskie. Ile dla prof. nauk medycznych?
WYWIAD CwZ: Dotychczas koronawirus łagodnie się z nami obszedł