W ramach tygodnia z CAR-T przeprowadziliśmy wywiady m.in. z prof. Krzysztofem Kałwakiem z Kliniki Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu oraz z prof. Sebastianem Gieblem, kierownikiem Kliniki Transplantacji Szpiku i Onkohematologii Narodowego Instytutu Onkologii w Gliwicach - opublikujemy je w przyszłym tygodniu.

Zaczynamy zaś dziś od publikacji wypowiedzi wiceministra zdrowia.

- Jesteśmy po rozmowach z firmami i ustaliliśmy, że na początku przyszłego roku siadamy do rozmów i albo terapia ta zostanie sfinansowana z prezydenckiego Funduszu Medycznego albo zrefundowana jak inne leki z budżetu NFZ. Obydwie firmy, produkujące ten lek, zgłosiły się już w tej sprawie do ministerstwa z wnioskiem o refundację i dla dzieci i dla dorosłych, co jest niezbędne do uruchomienia wszystkich procedur związanych z refundacją – mówi Maciej Miłkowski. Podkreśla, że to terapia inna niż np. leki stosowane w chemioterapii. – Były pewne problemy technologiczne w zakresie dostępności leku, ale z tym sobie poradzimy – wyjaśnia. Novartis ma terapię dla dzieci i dorosłych, a Gilead dla dorosłych.

Miłkowski przypomina, że 26 listopada wchodzi w życie ustawa o Funduszu Medycznym, której inicjatorem był prezydent Andrzej Duda. – O tym, że ta ustawa będzie wiedzieliśmy już wcześniej i teraz będziemy mieć możliwość podjęcia decyzji dotyczących finansowania terapii CAR-T, ale też dodatkowe środki na leczenie – wyjaśnia wiceminister. – Postaramy się te leczenie sfinansować, co przekazałem w czasie rozmów z firmami w połowie tego roku mówiąc, że z początkiem następnego zasiądziemy pewnie do rozmów już na temat szczegółowych rozwiązań i ceny leczenia – mówi naszej redakcji Miłkowski.

Wiceminister podkreśla też, że dostęp do leczenia ma być dla wszystkich potrzebujących i spełniających warunki pacjentów. Dlatego przy wnioskach o jednostkowe decyzje refundacyjne decyzje zapadały negatywnie. – Terapia CAR-T ma być szeroko dostępna, chcemy traktować pacjentów równo, a nie dawać lek tylko tym, w sprawie których spłyną indywidualne wnioski – dodaje.

Jedna z firm zawiesiła wniosek do końca roku i uzupełnia dane dla Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, druga jest na etapie uzgadniania programu lekowego z Funduszu Medycznego lub z budżetu refundacyjnego NFZ. MZ będzie negocjować refundację obydwu terapii.

Co to za terapia?

CAR-T to immunoterapia bazująca na własnych limfocytach T (trwają też badania nad komórkami NK) pacjenta, które zostają ukierunkowane przeciwko komórkom nowotworowym. Wymaga to skomplikowanej inżynierii biologicznej i jest jednym z największych i najnowszych osiągnięć w zakresie leczenia onkologicznego. Ten rodzaj leczenia raka jest stosowany przy agresywnych nowotworach krwi, ale trwają badania nad wykorzystaniem jej w kolejnych obszarach.

Trzy placówki w Polsce

W naszym kraju doświadczenie i odpowiednie zaplecze mają trzy placówki. Przeszły one proces certyfikacji, potwierdzający że znają procedury związane ze stosowaniem terapii i są najlepiej przygotowane do jej podania, a także opieki przed i po tym nad pacjentem.

Klinika „Przylądek Nadziei“ Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego we Wrocławiu – tu leczy się CAR-T dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL)

Z kolei dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) oraz chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) leczą:

Klinika Hematologii i Transplantacji Szpiku Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu i Narodowy Instytut Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie – Klinika Transplantacji Szpiku i Onkohematologii w Gliwicach.

Dziś o tej terapii wspomniał też pośrednio prezydent Andrzej Duda, pisząc o zbiórce pieniędzy na leczenie jednego z pacjentów. Jak wynika z udzielonego nam wcześniej przez wiceministra Miłkowskiego wywiadu, niedługo takie zbiórki mogą już nie być konieczne.

A w tym tygodniu zajmujemy się antybiotykoopornością i polecamy:
Debata CwZ „Antybiotykooporność – zagrożenie dla pacjenta" (wideo)

J. Krajewski o stosowaniu antybiotyków w POZ

Antybiotykowy wyścig zbrojeń - infografika

Antybiotykooporność: potrzebne celowane terapie

Redakcyjny Tydzień z antybiotykoopornością

Światowy Dzień Sepsy. Co ma wspólnego z ochroną antybiotyków?

13 września - Światowy Dzień Sepsy - infografika