Autor : Magdalena Kopystyńska
2021-01-29 16:35
Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną rekomendację w sprawie dopuszczenia na rynek Wspólnoty szczepionki AstraZeneca. Ostateczną decyzję o dopuszczeniu szczepionki do obrotu musi podjąć Komisja Europejska.
- Trzecią pozytywną opinią poszerzyliśmy jeszcze bardziej arsenał szczepionek dostępnych dla państw członkowskich Unii Europejskiej i Europejskiego Obszaru Gospodarczego w celu zwalczania pandemii i ochrony ich obywateli” - powiedziała Emer Cooke, dyrektor wykonawcza EMA.
Połączone wyniki z 4 badań klinicznych w Wielkiej Brytanii, Brazylii i RPA wykazały, że szczepionka COVID-19 AstraZeneca była bezpieczna i skuteczna w zapobieganiu COVID-19 u osób w wieku od 18 lat. W badaniach wzięło udział łącznie ok. 24 tys. osób.
Szczepionka przeciw COVID-19 AstraZeneca jest podawana w dwóch dawkach, poprzez wstrzyknięcie w ramię, drugie między 4 a 12 tygodniem po pierwszej iniekcji. Przy zastosowaniu optymalnej dawki skuteczność szczepionki sięga od 62 - 90 proc. Jest wyższa u osób młodszych, jej skuteczność wzrasta także prawdopodobnie wraz z wydłużeniem przerwy pomiędzy dawkami.
Zgodnie z informacją przekazaną przez EMA podczas piątkowej konferencji prasowej - najczęstsze działania niepożądane związane z przyjęciem szczepionki takie jak: ból i tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, zmęczenie, ból mięśni, ogólne złe samopoczucie, dreszcze, gorączka, ból stawów i nudności były zwykle łagodne i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu.
Agencja zapowiada, że bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki będą nadal monitorowane w miarę jej stosowania w całej UE, w ramach unijnego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz dodatkowych badań prowadzonych przez firmę i władze europejskie.
Zgodnie z zapowiedziami rzecznika Ministerstwa Zdrowia Wojciecha Andrusiewicza, dla Polski oznacza to 1,5 mln dawek tego preparatu w pierwszym kwartale 2021 r., co może pozwolić na zaszczepienie 750 tys. osób.
Czytaj także
O 15.00 EMA wypowie się o szczepionkach AstraZeneca
6,1 tys. zakażeń. Zaszczepiono pierwszy milion Polaków
Izrael potwierdza skuteczność szczepionki Pfizera
Samorząd lekarski chce pilnej zmiany przepisów o wykonywaniu zawodu
Anestezjologia/intensywna terapia: szerzej dopuszczą medyków spoza UE
magdalena.kopystynska@cowzdrowiu.pl