W najnowszym konkursie Agencji Badań Medycznych nabór wniosków trwa od 4 października do 12 stycznia 2023 roku. Ma on kilka celów. Po pierwsze to wsparcie rozwoju innowacyjnych wyrobów medycznych ze sztuczną inteligencją wykorzystywanych do diagnostyki i leczenia w ambulatoryjnej opiece specjalistycznej i leczeniu szpitalnym. Po drugie nawiązanie współpracy pomiędzy przedsiębiorstwami i podmiotami leczniczymi.

Jak ABM chce osiągnąć cele konkursu?

Przedsiębiorstwa, które zgłoszą się do konkursu i go wygrają otrzymają wsparcie finansowe na opracowanie wspomnianych wyżej wyrobów medycznych w zakresie prowadzenia badań podstawowych, prac badawczo-rozwojowych, prac przemysłowych, a także wdrożenia i komercjalizacji wyrobów.

Do tego Agencja Badań Medycznych zaznacza, że efektem konkursu będzie także umożliwienie nieodpłatnego korzystania (w ramach licencji niewyłącznej) z wypracowanego rozwiązania przez podmioty lecznicze, które brały udział w opracowaniu danego rozwiązania (lub były podwykonawcami w projekcie). Zarówno te udzielające świadczeń szpitalnych, jak i świadczeń ambulatoryjnej specjalistycznej opieki zdrowotnej. Pod warunkiem uzyskania certyfikatu zgodności dla tego rozwiązania przez Wnioskodawcę jednopodmiotowego/Lidera Konsorcjum.

Nabór wniosków w systemie trwa od 4 października 2022 r. od godziny 12:00:00 do 12 stycznia 2023 r. do godziny 12:00:59.

Wniosek należy złożyć w formie dokumentu elektronicznego za pośrednictwem Systemu teleinformatycznego, dostępnego na stronie Agencji: https://konkurs.abm.gov.pl/#/

Pytania dotyczące konkursu prosimy kierować na adres mailowy: komercyjne@abm.gov.pl.

Środki finansowe przeznaczone na konkurs

Łączna pula środków finansowych przeznaczonych na konkurs wynosi 30 mln zł.

Maksymalna kwota dofinansowania:

• na badanie niekliniczne: 3 mln zł, maksymalny czas trwania badania: 2 lata;

• na badanie kliniczne: 10 mln, maksymalny czas trwania badania: 6 lat.

Jakie przedsiębiorstwa mogą brać udział w konkursie?

Przedsiębiorstwo, by móc wziąć udział w konkursie, musi posiadać osobowość prawną i oddział lub zakład na terenie Polski i zarejestrowany w KRS na minimum 2 lata przed złożeniem wniosku o dofinansowanie.

W ramach konkursu wymagane jest, aby Konsorcjantem (w przypadku utworzenia Konsorcjum) lub Podwykonawcą (w przypadku Wnioskodawcy jednopodmiotowego) był:

• co najmniej jeden podmiot leczniczy udzielający świadczeń AOS oraz co najmniej jeden szpital, które mają zawarte umowy z Oddziałem Wojewódzkim NFZ na realizację tych świadczeń

 albo

• co najmniej jeden podmiot leczniczy udzielający świadczeń AOS oraz świadczeń szpitalnych, który ma zawarte umowy z Oddziałem Wojewódzkim NFZ na realizację tych świadczeń.

Pozostałymi Konsorcjantami w projekcie mogą być podmioty, o których mowa w art. 17 Ustawy.

Wnioskodawca jednopodmiotowy/Lider Konsorcjum uprawniony do składania wniosków musi:

• prowadzić badania naukowe i prace rozwojowe;

• prowadzić działalność gospodarczą na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (posiadać przynajmniej oddział lub zakład);

• być zarejestrowany w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego (KRS) minimum 2 lata przed złożeniem Wniosku;

• udokumentować posiadanie wkładu własnego w wymaganej wysokości i formie dla Wnioskodawcy jednopodmiotowego/Lidera Konsorcjum oraz Konsorcjantów;

• ubiegać się o przyznanie pomocy publicznej w Konkursie.

Przy czym brak jest ograniczeń dla przychodów netto w roku obrotowym.

Wnioskodawca rozumiany jako Wnioskodawca jednopodmiotowy, Lider Konsorcjum lub Konsorcjant może aplikować w Konkursie w ramach więcej niż jednego Wniosku, przy czym przedmiot Wniosku musi dotyczyć innego Wyrobu medycznego zawierającego sztuczną inteligencję.

Zakres działań objętych konkursem

ABM nie wprowadza ograniczeń w kwestii stopnia zaawansowania projektu innowacyjnego wyroby medycznego. Jak stwierdzono może być on w różnych fazach rozwoju. To może być dopiero pomysł, jak i zaawansowana rzecz, która wymaga tylko przeprowadzenia prac rozwojowych. Jak wspomnieliśmy dofinansowane mogą być badania podstawowe, przemysłowe i prace rozwojowe.

W ramach konkursu przedsiębiorstwa z sektora małych i średnich przedsiębiorstw będą mogły także złożyć wniosek o dofinansowanie na usługi doradcze.

"Projekt musi spełnić efekt zachęty w rozumieniu Rozporządzenia 651/2014 i nie może rozpocząć się przed datą złożenia Wniosku o dofinansowanie. Niezależnie od fazy w której znajduje się projekt w momencie jego rozpoczęcia, wyniki jego realizacji muszą zostać skomercjalizowane" - czytamy w opisie konkursu.

Efektem końcowym konkursu ma być wyprodukowanie wyrobu i wprowadzenie go do obrotu. Jednak ABM zastrzega, że koszty powiązane z procesem oceny zgodności nie mogą zostać pokryte przez nią. Dlatego, że wykraczają poza kategorie kosztów możliwych do finansowania przez ABM na podstawie przepisów o pomocy publicznej.

Webinarium  dot. zasad ubiegania się o dofinansowanie

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących założeń Konkursu oraz przygotowania i składania Wniosków, ABM zaprasza do udziału w webinarium organizowanym przez Agencję Badań Medycznych w dniu 15 listopada 2022 r. w godz. 11:00-13:00.

Pytania dotyczące konkursu można kierować na adres mailowy: komercyjne@abm.gov.pl.

Czytaj także:

ABM ogłasza wyniki konkursu na niekomercyjne badania kliniczne

Reklama wyrobów medycznych. Jest projekt rozporządzenia MZ

Nowy wykaz jednostek uprawnionych do badań szkodliwości materiałów