Autor : Marta Markiewicz
2020-11-03 09:43
Eksperci Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji pochylili się nad kwestią wyceny przeprowadzenia testów antygenowych u pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2. W obszernej analizie zaproponowano nie tylko wycenę za przeprowadzenie badania, ale również wskazano, że na polskim rynku tylko jeden produkt spełnia warunki dot. czułości i swoistości przeprowadzanego badania.
W minionym tygodniu Adam Niedzielski zapowiedział zmiany w sposobie przeprowadzania diagnostyki zakażeń koronawirusem SARS-CoV-2. Szef resortu zdrowia zdecydował się o szerszym wykorzystaniu testów antygentowych u pacjentów objawowych, które jego zdaniem pozwolą na szybsze uzyskanie wyniku. Testy te mają być wprowadzone m.in. w szpitalach, na SOR-ach oraz w nocnej i świątecznej pomocy lekarskiej.
Analizę propozycji wyceny świadczenia przeprowadzili eksperci Wydziału Taryfikacji Agencji Oceny Technologii Medycznych, którzy zaproponowali by przeprowadzenie badania oraz zakup testu refinansowane były w kwocie 74,43 zł.
Dodatkowo eksperci przeanalizowali jakość testów, które oferowane są na polskim rynku. Jak sami przyznają wyniki tej analizy wykazały na wysokie zróżnicowanie produktów w zależności od czułości i specyficzności szybkich testów. Co istotne jego czułość różniła się w zależności od liczby kopii wirusa, obecności objawów czy fazy choroby, a także rodzaju pobranej próbki.
- Wyższa czułość była związana z niższą wartością cykli, po których można oznaczyć liczbę kopii wirusa w mieszaninie (68,7 proc. - populacja ogólna vs 77 proc. - populacja o wysokim mianie wirusa, Ct<18,57; Khairat 2020), obecnością objawów i wczesną fazą choroby (73,3 proc. - populacja ogólna vs 86,5 proc. - pacjenci objawowi <7 dni; Linares 2020) oraz pobraniem wymazu z nosogardła (próbki o wysokim mianie wirusa: 28,6 proc. - plwocina, 53,8 proc. - ślina, 80,0 proc. - wymaz z nosogardła i wymaz z gardła, 81,8 proc. - aspirat z nosogardła i wymaz z gardła; Mak 2020)- czytamy w opracowaniu AOTMiT. Co podkreślono - wyższą czułość testów stwierdzono u pacjentów objawowych (50,3 proc. w porównaniu z 18,6 proc. u chorych bezobjawowych), a także u pacjentów we wczesnej fazie choroby tj. od 0-7 dni (43,21 proc. w stosunku do 12,7 proc. u chorych w późnej fazie tj. od 8 do 14 dnia choroby).
- Analizując czułość testu w zależności od rodzaju pobranej próbki najwyższą wartość uzyskano oraz w przypadku pobrania wymazu z jamy nosowo-gardłowej (56,7 proc. w stosunku do 50,5 proc. z jamy ustno-gardłowej i 16,1 proc. ze śliny).
W ocenie AOTMiT spośród testów dostępnych na polskim rynku tylko jeden - Panbio COVID019 AG Rapid Test Devive firmy Abbott spełnia warunki w określonej populacji. W przypadku testów koreańskich okazało się, że niestety nie spełniają warunków, które określone zostały na podstawie dostępnych publikacji naukowych.