Eksperci nie kryją zadowolenia z postępu prac na kolejnymi szczepionkami przeciwko wirusowi SARS-CoV-2. Podczas drugiego publicznego spotkania w sprawie szczepień przeciwko COVID-19 zorganizowanego przez Europejska Agencję Leków, urząd poinformował, że dostarczone przez firmę AstraZeneca dane dają podstawę do złożenia przez producenta wniosku o warunkową rejestracje preparatu na ternie Unii Europejskiej. Jeśli proces przebiegnie bez zakłóceń, kolejna decyzja dotycząca rejestracji szczepionki będzie mogła zostać podjęta jeszcze pod koniec stycznia. Warto podkreślić, że przewagą szczepionki produkowanej przez AstraZeneca jest sposób jej przechowywania i transportu, który nie wymaga utrzymania ujemnych temperatur - tak jak w przypadku preparatów Pfizer/BioNTech oraz Moderny. W Wielkiej Brytanii, gdzie szczepionka oxfordzka została zarejestrowana pod koniec grudnia 2020, preparat jest dopuszczony do użycia u pacjentów powyżej 18 roku życia. Preparat podawany będzie w schemacie dwudawkowym w odstępie 4-12 tygodni pomiędzy dawkami. Transport i przechowywanie preparatu może odbywać się w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C, co oznacza możliwość przetrzymywania ich w konwencjonalnych lodówkach.

EMA o bezpieczeństwie szczepionek mRNA

Eksperci europejskiego regulatora wskazali również, że dotychczasowe wyniki dużych prób klinicznych wyraźnie wskazują, że zarejestrowane dotychczas preparaty firm Pfizer/BioNTech oraz Moderny wykazują właściwy profil bezpieczeństwa i skuteczność powyżej 90 proc. Dodatkowo EMA zapewniła, że każda osoba zaszczepiona na terenie UE dotychczas zarejestrowanymi preparatami będzie podlegała minimum dwuletniej obserwacji, która ma przynieść dane dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa. Dotychczasowe dane wskazują, że obie zarejestrowane na terenie UE szczepionki przeciwko COVID-19 wymagają podania dwóch iniekcji, które według dokumentacji powinny się odbyć nie wcześniej niż w 21 dniu od pierwszego podania- w przypadku produktu Pfizera/BioNTech, lub w 28 dniu od pierwszej dawki - w przypadku szczepionki Moderny.

Eksperci EMA wskazali również, że osoby zmagające się z obniżoną odpornością mogą gorzej reagować na podane szczepienie, ale nie ma szczególnych obaw związanych z ich bezpieczeństwem w przypadku przyjęcia preparatu. EMA wręcz zachęca pacjentów z obniżona odpornością do przeprowadzenia immunizacji wskazują, że bez ochrony szczepionki są oni znacznie bardziej zagrożeni zachorowaniem na COVID-19.

Czytaj również:

W. Brytania: zielone światło dla oxfordzkiej szczepionki

Sejmowa Komisja Zdrowia – szczepionka Moderny może już jutro?