Autor : Jakub Wołosowski
2022-05-11 08:06
Od 11 maja zmieni się cennik opłat pobieranych za badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, które firmy farmaceutyczne będą chciały wprowadzić na polski rynek. Powód jest stosunkowo prosty. Pierwotne rozporządzenie w tej sprawie weszło w życie w 2016 r. i od tamtego czasu doszło do znacznego wzrostu cen i usług. Dlatego konieczna była aktualizacja cennika opłat instytutów badawczych.
We wtorek 10 maja Ministerstwo Zdrowia opublikowało rozporządzenie, które zmienia rozporządzenie z 2016 roku "w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania". Wchodzi ono w życie dnia następnego od ogłoszenia.
Projekt zakłada dostosowanie cennika opłat do obecnych warunków rynkowych. Bo przez 8 lat ceny towarów i usług konsumpcyjnych znacząco wzrosły.
To oznacza, że instytuty badawcze i laboratoria kontroli jakości leków, które zajmują się badaniami jakościowymi:
produktów leczniczych,
produktów leczniczych weterynaryjnych,
materiałów wyjściowych i produktów pośrednich lub innych składników produktu leczniczego lub produktu leczniczego weterynaryjnego
w trakcie postępowania o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu na terenie Polski będą mogły podnieść ceny za usługi. Jest to 13 podmiotów (plus Główny Inspektorat Weterynarii).
Zmiana rozporządzenia pozwoli na zbilansowanie kosztu badań z opłatami od firm farmaceutycznych.
Jak zauważono w Ocenie Skutków Regulacji Projektu, zmiana ta ma zwiększyć dochody sektora finansów publicznych. Wzrost opłat za czynności wykonywanie w trakcie badań wynosi 20 proc. w stosunku do stawek, które obowiązywały do tej pory. Jednocześnie MZ zauważa, że podnosi je niejako z nadwyżką wobec wskaźnika wzrostu cen towarów i usług. Od września 2015 r. do września 2021 r. jego wzrost wyniósł 15,8 proc.
Krzysztof Bukiel o wynagrodzeniach: pamiętajmy o reformie z 1999 r.
Fundusz Medyczny: które leki do finansowania wskazał RPP?
Pfizer przejmie producenta leków na migrenę. Cena to 11,6 mld dolarów
