Tym razem nie chodzi o innowacje, ale o podstawowe szczepionki – m.in. przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi, które mają być dostępne na czas, także w sytuacjach kryzysowych. -W praktyce oznacza to większą dostępność szczepionek w przychodniach i szpitalach, mniejsze ryzyko braków i opóźnień, szybsze reagowanie na wzrost zapotrzebowania, np. w sytuacjach epidemicznych, większe bezpieczeństwo dzieci i osób dorosłych objętych szczepieniami obowiązkowymi. Dla systemu ochrony zdrowia to stabilność, a dla Polski i Unii Europejskiej – większa niezależność od zagranicznych dostawców leków i odporność na globalne zakłócenia - informuje PARP.

Celem projektu jest rozbudowa i modernizacja infrastruktury produkcyjnej oraz wdrożenie zaawansowanych rozwiązań technologicznych, które zwiększą zdolności wytwórcze oraz jakość kluczowych szczepionek znajdujących się w unijnym wykazie leków o znaczeniu strategicznym.

Inwestycja obejmuje m.in.:

• wdrożenie automatycznej kontroli jakości opartej na systemach wizyjnych,

• uruchomienie nowoczesnych linii etykietujących, blistrujących i kartonujących,

• rozwój systemów cyfrowych wspierających nadzór nad produkcją, kontrolę jakości i cyberbezpieczeństwo.

Szczegóły projektu i ramy czasowe

Projekt o łącznej wartości niemalże 22,5 mln zł zakłada automatyzację i cyfryzację procesu wytwarzania szczepionek przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi – produktów znajdujących się na unijnej liście leków o znaczeniu strategicznym. Inwestycja bezpośrednio wzmacnia odporność łańcuchów dostaw w Unii Europejskiej oraz zwiększa krajowe zdolności produkcyjne w obszarze biotechnologii.

Umowa dotyczy realizacji projektu pn. „Automatyzacja i cyfryzacja procesu wytwarzania szczepionek krytycznych DTP, Clodivac, Tetana, DT, D, d i TyT, w celu wzmocnienia odporności łańcucha dostaw UE”, realizowanego w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki, Fundusz Wsparcia Technologii Krytycznych – Biotechnologie – Strategiczna niezależność UE (Ścieżka B).

Czas realizacji to 1 luty 2026 r. do 30 kwietnia 2029 r.

– Fundusz Wsparcia Technologii Krytycznych powstał dzięki zaangażowaniu wielu partnerów po stronie Ministerstwa Funduszy i Polityki Regionalnej a także Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości. Powstał po to, żeby wspierać innowacyjne projekty w obszarach kluczowych dla bezpieczeństwa państwa, takich jak biotechnologia. Dzisiejsze podpisanie umowy to ważny moment – przekazujemy wsparcie, które wzmocni bezpieczeństwo lekowe w Polsce i przyczyni się do budowania naszej niezależności od zewnętrznych łańcuchów dostaw. Cieszę się, że ISS BIOMED S.A. dołącza do tego procesu i będzie współtworzyć bezpieczeństwo lekowe naszego kraju – powiedziała Katarzyna Pałczyńska-Nałęcz, minister funduszy i polityki regionalnej.

– Realizacja projektu przyczyni się do zwiększenia dostępności szczepionek przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi. Inwestycje w sektor biotechnologii i produkcji leków to dziś nie tylko kwestia rozwoju gospodarczego, ale przede wszystkim bezpieczeństwa państwa i obywateli. Projekty takie jak ten wzmacniają europejską niezależność w obszarze produktów krytycznych, skracają łańcuchy dostaw i zwiększają odporność na przyszłe kryzysy. Dla mnie najważniejsze jest to, że Agencja dostarcza polskim firmom z krajowym kapitałem możliwości rozwoju w zakresie bezpieczeństwa lekowego i suwerenności technologicznej. Postrzegam to też jako szansę rozwoju dla polskich firm, wyjścia na rynki europejskie i uczestniczenia w globalnym rynku, w tym przypadku szczepionek, które są niezwykle ważne dla bezpieczeństwa zdrowotnego naszego społeczeństwa – podkreśla Krzysztof Gulda, prezes PARP.

STEP – co to za inicjatywa i dla kogo ma pieniądze?

Inicjatywa STEP (Platforma Technologii Strategicznych dla Europy) to nie tylko instrument finansowy, ale element budowy technologicznej suwerenności Europy. W ramach programu wspierane są projekty o kluczowym znaczeniu dla bezpieczeństwa gospodarczego i zdrowotnego, szczególnie w obszarach takich jak biotechnologia.

Działanie realizowane w ramach FENG obejmuje dwie ścieżki:

• Ścieżka A – innowacyjne technologie krytyczne,

• Ścieżka B – strategiczna niezależność UE.

Projekt IBSS BIOMED realizowany jest w ramach Ścieżki B, koncentrującej się na wzmacnianiu zdolności produkcyjnych w kluczowych sektorach.

– Podpisanie tej umowy to początek intensywnej współpracy, która będzie miała kluczowe znaczenie dla sprawnej i skutecznej realizacji projektu przez ISS BIOMED. Jako instytucja odpowiedzialna za opiekę nad umową, stawiamy na partnerskie podejście, dialog i bieżące wsparcie na każdym etapie wdrażania. Naszym wspólnym celem jest nie tylko terminowa realizizacja projektu, ale przede wszystkim osiągnięcie trwałych efektów, które będą służyć całemu systemowi ochrony zdrowia – dodaje Maciej Berliński, dyrektor Departamentu Projektów Infrastrukturalnych, PARP.

– Chcemy podziękować za pochylenie się nad tematem bezpieczeństwa lekowego – jest to dla nas szczególnie ważne. Nasza firma istnieje od ponad 80 lat i od tego czasu dba o bezpieczeństwo lekowe oraz epidemiczne kraju. Wszystkie procesy produkcyjne prowadzimy w Polsce, a substancje aktywne również wytwarzamy w kraju, dzięki czemu jesteśmy całkowicie niezależni od innych części świata – powiedziała Anna Flis, prezes Biomedu. – Dzięki pozyskanym środkom będziemy mogli dalej wzmacniać nasze systemy, zwiększać poziom bezpieczeństwa oraz umacniać suwerenność w tym kluczowym obszarze – dodaje Anna Flis.