COVID-19. EMA zaleca podawanie szczepionki Nuvaxovid dla młodzieży

Autor : Jakub Wołosowski

2022-08-01 15:15

Szczepionka Nuvaxovid od amerykańskiej firmy Novavax jest dostępna w Polsce od 1 marca 2022 roku i chociaż pojawiła się stosunkowo późno, to jest pierwszą szczepionką przeciwko COVID-19 opartą na białku. Dotychczasowa rekomendacja EMA, do której zastosowano się w Polsce, mówi o stosowaniu jej u osób powyżej 18 lat. EMA opublikowała jednak raport, z którego wynika, że można ją stosować także u młodszych osób.

Europejska Agencja Leków (ang. European Medicines Agency, EMA) opublikowała raport na temat szczepionki przeciw COVID-19 Nuvaxovid (firmy Novavax), w którym uzasadnia rozszerzenie stosowania jej także u młodzieży od 12 roku życia.

EMA poinformowała, że wyniki dwóch głównych badań klinicznych wykazały, że Nuvaxovid był skuteczny w zapobieganiu COVID-19 u osób w wieku od 12 lat. W tych badaniach ponad 47 000 osób otrzymało dwie dawki leku Nuvaxovid lub placebo.

Pozytywne wyniki badań nad Novavaxem u młodzieży

W pierwszym badaniu, przeprowadzonym u nastolatków i dorosłych, około dwie trzecie uczestników otrzymało szczepionkę, a pozostałym placebo.

Badanie przeprowadzone w Meksyku i Stanach Zjednoczonych wykazało zmniejszenie o 90,4 proc. liczby objawowych przypadków COVID-19 od 7 dni po drugiej dawce u dorosłych, którzy otrzymali Nuvaxovid (14 przypadków na 17 312 osób) w porównaniu z dorosłymi, którzy otrzymali placebo (63 z 8140 osób). Oznacza to, że w tym badaniu szczepionka miała 90,4 proc. skuteczności.

Badanie wykazało również, że odpowiedź immunologiczna na Nuvaxovid, mierzona jako poziom przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2, była porównywalna u nastolatków i młodych dorosłych w wieku od 18 do 25 lat.

W porównaniu z placebo szczepionka doprowadziła do 80 proc. zmniejszenia liczby objawowych przypadków COVID-19 obserwowanych od 7 dni po podaniu drugiej dawki u młodzieży. Tylko u 6 z 1205 nastolatków, którzy otrzymali szczepionkę i 14 z 594, którzy otrzymali placebo, rozwinęło się COVID-19.

Nuvaxovid - informacje o preparacie i schemacie szczepień

I u dorosłych

Drugie badanie przeprowadzono w Wielkiej Brytanii i obejmowało tylko osoby dorosłe. Badanie wykazało podobne zmniejszenie liczby objawowych przypadków COVID-19 u osób, które otrzymały Nuvaxovid (10 przypadków na 7020 osób) w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo (96 na 7019 osób). W tym badaniu skuteczność szczepionki wyniosła 89,7 proc.

Podsumowując, wyniki obu badań pokazują, że Nuvaxovid był skuteczny w zapobieganiu COVID-19 zarówno u dorosłych, jak i młodzieży. Pierwotny szczep SARS-CoV-2 i warianty wzbudzające obawy, takie jak Alpha, Beta i Delta były najczęstszymi szczepami wirusowymi krążącymi w trakcie badań. Obecnie dostępne są ograniczone dane dotyczące skuteczności leku Nuvaxovid wobec innych budzących obawy wariantów, w tym produktu Omicron.

Czy dzieci można szczepić preparatem Nuvaxovid? Na razie szczepionka Novavaxu nie jest obecnie dopuszczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. EMA uzgodniła z firmą plan przetestowania szczepionki u młodszych dzieci na późniejszym etapie.