Autor : Jakub Wołosowski
2022-07-14 10:53
Komisja Europejska 24 czerwca wydała decyzję dopuszczającą do obrotu na terenie Unii Europejskiej szczepionkę przeciw COVID-19 Valnvea. W środę 13 lipca Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował, że pojawiły się informacje szczegółówe na temat szczepionki firmy Valneva Austria GmbH w języku polskim.
Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu szczepionki Valneva wydano na okres 5 lat od daty notyfikacji decyzji Komisji Europejskiej.
Szczepionka podawana jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań i jest wskazana do czynnego uodporniania osób w wieku od 18 do 50 lat w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywoływanej przez SARS-CoV-2.
Szczepionka COVID-19 Vaccine Valneva jest podawana domięśniowo w 2 dawkach po 0,5 mL. Drugą dawkę należy podać 28 dni po pierwszej dawce.
Nie ma dostępnych danych dotyczących zamiennego stosowania szczepionki Valneva z innymi szczepionkami przeciw COVID-19 w celu ukończenia cyklu szczepienia. Osoby, które otrzymały jako pierwszą dawkę szczepionkę COVID-19 Vaccine Valneva, powinny otrzymać drugą dawkę tego samego produktu w celu ukończenia cyklu szczepienia.
Raport COVID-19: Kolejny tydzień sporych wzrostów
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i immunogenności COVID-19 Valneva u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i immunogenności COVID-19 Valneva u osób w wieku ≥65 lat. Obecnie dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące osób w wieku powyżej 50 lat. Patrz także punkt 4.8.
Szczepionkę COVID-19 Valneva należy podawać domięśniowo. Preferowanym miejscem podania jest mięsień naramienny (najlepiej ramię niedominujące). Nie wstrzykiwać szczepionki donaczyniowo, podskórnie ani śródskórnie. Szczepionki nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi szczepionkami lub produktami leczniczymi.
Pełna dokumentacja dotycząca szczepionki w tym charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta, zweryfikowana przez ekspertów Urzędu, dostępna jest TUTAJ.
Prezydent IFMSA zawieszona. Za zachwalanie kredytu na studia
Podwyżki - jest rekomendacja AOTMIT-u, jest akceptacja MZ
Kredyt na studia medyczne. MZ przedstawia szczegóły