Autor : Aleksandra Kurowska
2021-02-19 16:17
Rezerwa dla szczepionki przeciwko COVID-19 ma wynosić nie mniej niż 10 proc. zapotrzebowania. Co Jeszcze ustalono?
Nowelizacja poszerza listę szczepionek stanowiących rezerwę na wypadek stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii o szczepionkę przeciw COVID-19, "co jest podyktowane obecna sytuacją epidemiczną".
Rezerwa
W przypadku szczepionki przeciwko COVID-19 wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2 ma wynosić nie mniej niż 10 proc. zapotrzebowania na szczepionki do realizacji tego program. Przypomnijmy, że wcześniej rząd i ARM wiele razy powtarzali, że połowa dawek zostaje by było na drugie podanie.
Dziś na konferencji informowano, że w I kwartale może być zaszczepionych więcej niż 3 mln osób – powiedział pełnomocnik rządu ds. Szczepień przeciw COVID-19 Michał Dworczyk. Wiąże się to z dostawami szczepionek. Producenci deklarują, ze dostarczą do Polski w pierwszym kwartale 8 mln dawek. Wcześniej było to 6 mln. Zobacz: Rząd przedstawia nowy harmonogram szczepień. Jak będzie wyglądał?
ARM - określone obowiązki, a bardziej usankcjonowanie stanu obecnego
Projekt wskazuje również konkretnie dystrybutora centralnego szczepionek przeciw COVID-19. Jest nim Agencja Rezerw Materiałowych. Ze względu na rzeczony stan epidemii, w ocenie projektodawcy takie rozwiązanie jest konieczne dla zapewnienia efektywności procesu dystrybuowania szczepionek na terytorium RP i usunięcia w tym zakresie wszelkich ew. niejasności interpretacyjnych.
Projektowane rozporządzenie określa również dodatkowe wymagania dla przedsiębiorców prowadzących działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej, pozwalające na bardziej efektywną dystrybucję szczepionek przeciwko COVID-19, w przypadku gdyby centralny dystrybutor skorzystał z tych podmiotów w procesie dostarczania szczepionek do podmiotów szczepiących.
Poza systemem IT?
Co ciekawe, choć wszystkie leki na receptę i szczepionki są monitorowane w jednym systemie, który pozwala ustalić ich ścieżkę od dostawy od producenta po pacjenta, to szczepionki przeciwko koronawirusowi nie są tym rozwiązaniem objęte.
W przepisach dopisano:
"Dystrybucję szczepionek, o których mowa w § 2 pkt 6, odzwierciedla się w systemie teleinformatycznym prowadzonym przez dystrybutora w sposób zapewniający możliwość ustalenia łańcucha dystrybucji szczepionek od przyjęcia ich przez dystrybutora do dostarczenia do punktu szczepień".
Zmiany dla hurtowni leków
Projektowane rozporządzenie określa wymagania dla przedsiębiorców prowadzących działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej, pozwalające na efektywniejszą dystrybucję szczepionek przeciw COVID-19, w przypadku gdyby Centralny Dystrybutor skorzystał z tych podmiotów w procesie dostarczania szczepionek do podmiotów szczepiących.
Zabronione jest dalsze zlecanie przez przedsiębiorcę, czynności związanych z tymi szczepionkami, za wyjątkiem transportu, po uprzednim otrzymaniu zgody dystrybutora.
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl