Autor : Aleksandra Kurowska
2021-02-05 18:58
Projekt ws. pulowania wpłynął do KIDL dziś (piątek) po południu, a uwagi można zgłaszać do wtorku. Wiadomo jednak jakie będą.
Wbrew stanowczemu Stanowisku KRDL z dnia 1 lutego oraz opinii Konsultanta Krajowego ds. Epidemiologii Ministerstwo Zdrowia zamierza uznać pulowanie za równorzędną metodę diagnostyczną. Jak już wcześniej informowaliśmy, w opinii KRDL stwierdzenie prawidłowości wyniku z badania pulowanego obciążone jest dużym ryzykiem błędu, przez co budzi wątpliwości merytoryczne i etyczne".
Zobacz: Diagności: pulowanie próbek budzi wątpliwości merytoryczne i etyczne
Ministerstwo Zdrowia przesłało Krajowej Radzie Diagnostów Laboratoryjnych projekt nowelizacji rozporządzenia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych. Proponowana zmiana to dodanie punktów: „§1c. 1. W przypadku badań laboratoryjnych RT-PCR w kierunku SARS-Cov.2 przeprowadzanych w okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii, dopuszcza się łączenie materiału do badań laboratoryjnych pobranych od różnych osób, pod warunkiem spełnienia odpowiednich standardów jakości określonych w załącznikach nr 1, 2 i 4-6 dotyczących zastosowanej metody badawczej uwzględniającej łączenie materiału do badań laboratoryjnych pobranych od różnych osób.
2. Formularz sprawozdania z badania, zawiera informację o wykonaniu badania z wykorzystaniem metody łączenia materiału do badań laboratoryjnych pobranych od różnych osób, o której mowa w ust. 1.”.
Projekt nowelizacji wpłynął do KIDL dziś (piątek, 5 lutego br.) o 16.00 z informacją, że Ministerstwo Zdrowia oczekuje na uwagi do wtorku (9.02. br.) do godz. 15.
