Autor : Aleksandra Kurowska
2022-02-07 16:46
Europejska Agencja ds. Leków wydała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie doustnego leku przeciwwirusowego Paxlovid do leczenia COVID-19. Po wyścigu o to, kto pierwszy wprowadzi na rynek szczepionkę przeciwko koronawirusowi i który z produktów będzie mieć wyższą skuteczność, mamy też wyścig o to, którymi lekami będzie można leczyć COVID-19 w domu.
Oczywiście trzeba pamiętać, że terapie te nie zwalniają z potrzeby szczepienia się i na razie przeznaczone są dla pacjentów z wybranych grup, np. u których szczepienia mogą nie zadziałać tak, jak powinny (np. pacjentów hematoonkologicznych).
W ostatnich dniach wiele mówi się o leku Paxlovid - to handlowa nazwa leku przeciwwirusowego, przeznaczonego dla osób z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 i obarczonych ryzykiem ciężkiego przebiegu COVID-19. Jego skuteczność jest bardzo dobra -wynosi powyżej 80 proc. Polscy pacjenci korzystają już z kolei z leku Legevrio. Spytaliśmy MZ, jakie leki do walki z COVID-19 zostały zamówione, a jakie są dostępne dla pacjentów już teraz i na jakich zasadach (w domu czy w szpitalu).
W celu zabezpieczenia pacjentów leczonych z powodu Covid-19, Minister Zdrowia polecił zakup Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych następujących produktów leczniczych: RoActemra/Tocilizumab, Olumiant/Baricitinib, Neoparin/Enoxaparinum natricum, Lagevrio/Molnupiravir, Regkirona/ Regdanvimab, Ronapreve/Casirivimab + Imdevimab.
Uwzględniając fakt, że te produkty zostały zakupione na potrzeby rezerw strategicznych, informacje dotyczące zakontraktowanej oraz dostarczonej ilości produktów stanowią informację niejawną zgodnie z ustawą z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych.
Ponadto Rząd Polski zakupił lek Veklury/Remdesiwir w ramach przetargu unijnego w trybie umowy ramowej. Ministerstwo Zdrowia w celu zabezpieczenia podmiotów leczniczych w lek pozyskało ponad 700 tys. fiolek produktu.
Aktualnie wszystkie z tych produktów podlegają dystrybucji do placówek leczniczych.
Wszystkie z wyżej wymienionych produktów, z wyjątkiem leku Lagevrio/Molnupiravir zgodnie z Rejestrem Produktów Leczniczych prowadzonym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zostały zarejestrowane w procedurze centralnej, co oznacza, że leki dopuszczone zostały do obrotu we wszystkich państwach Unii Europejskiej jednocześnie, na podstawie jednego pozwolenia.
Z kolei produkt Lagevrio/Molnupiravir dotychczas został dopuszczony do stosowania w Wielkiej Brytanii, a jednocześnie Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE. Ponadto EMA opracowała rekomendację, która umożliwia poszczególnym państwom Unii Europejskiej podjęcie decyzji dotyczącej zapewnienia pacjentom dostępu do Molnupiraviru przed zakończeniem procedury rejestracyjnej (więcej informacji znajduje się na stronie: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-lagevrio-molnupiravir-treatment-covid-19). Wobec powyższego produkt został zakupiony przez Rządową Agencję Rezerw Strategicznych i sprowadzony do Polski z Wielkiej Brytanii w trybie importu interwencyjnego na podstawie art. 4 ust. 8 ustawy Prawo farmaceutyczne.
Kolejne dostawy produktów stosowanych w leczeniu COVID-19 są dystrybuowane zgodnie z zaplanowanym harmonogramem. Każda nowa dostawa przedmiotowych leków jest natychmiast przekazywana do podmiotów w celu leczenia chorych pacjentów. Informacja na temat wielkości oraz terminów dostaw produktów zakupionych przez RARS nie podlega udostępnieniu.
Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych opublikowało zalecenia diagnostyki i terapii zakażeń SARS-CoV-2. Aktualna treść zaleceń postępowania farmakologicznego u dorosłych w poszczególnych stadiach klinicznych zakażenia SARS-CoV-2 znajduje się na stronie internetowej: https://www.mp.pl/covid19/zalecenia/284675,zalecenia-diagnostyki-i-terapii-zakazen-sars-cov-2-polskiego-towarzystwa-epidemiologow-i-lekarzy-chorob-zakaznych-z-dnia-12-listopada-2021-roku
Wszystkie niezbędne informacje w zakresie stosowania oraz dystrybucji produktów wykorzystywanych w leczeniu Covid-19 znajdują się na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia: https://www.gov.pl/web/zdrowie/komunikat-ministra-zdrowia-w-sprawie-stosowania-produktu-leczniczego-lagevriomolnupiravir-przez-swiadczeniodawcow.
Produkty lecznicze RoActemra, Olumiant, Neoparin, Veklury, Regkirona, Ronapreve dystrybuowane są do szpitali. Natomiast w odniesieniu do produkt Lagevrio możliwość zamówienia leku mają również placówki Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
Na dzień 4 lutego 2022 r. Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych rozdysponowała łącznie 34 549 opakowań tego leku.
Informacje w zakresie stosowania produktu leczniczego Lagevrio przez świadczeniodawców została udostępniona pod linkiem: https://www.gov.pl/web/zdrowie/komunikat-ministra-zdrowia-w-sprawie-stosowania-produktu-leczniczego-lagevriomolnupiravir-przez-swiadczeniodawcow.
Aktualnie Minister Zdrowia dąży do zapewnienia polskim pacjentom dostępu do leku Paxlovid. Od pewnego czasu prowadzone są rozmowy w tej sprawie, w tym na szczeblu Unii Europejskiej. Podanie dokładniejszych danych na aktualnym etapie rozmów nie jest możliwe.
Obecnie nie ma takich planów.
Już po publikacji naszego materiału, o dostępności doustnych leków na COVID-19 napisało Porozumienie Zielonogórskie, zrzeszające POZ.
Polecamy także:
Leczenie COVID-19 w domu. Przegląd terapii: nowości, starsze leki
Czy doustny lek na COVID-19 trafi do aptek?
Doustny lek na COVID- mechanizm działania
A. Mastalerz- Migas o nowych tabletkach „na COVID”. Jaka rola POZ?
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl