Autor : Aleksandra Kurowska
2021-07-21 23:04
Na europejskim rynku może pojawić się kolejna szczepionka przeciw COVID-19. EMA rozpoczęła właśnie procedurę oceny szczepionki opracowanej przez francuski koncern Sanofi Pasteur.
Grzegorz Cessak, szef URPL poinformował, że ukazał się komunikat Europejskiej Agencji Leków dot. przeglądu etapowego (ang. rolling review) szczepionki Vidprevtyn, opracowanej przez Sanofi Pasteur, przeciw COVID-19.
-Decyzja podjęta przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) została oparta na wstępnych wynikach badań nieklinicznych i klinicznych z udziałem osób dorosłych, które dowodzą, że szczepionka stymuluje produkcję przeciwciał niezbędnych do zwalczania wirusa SARS-CoV-2 - wynika z informacji.
Przegląd etapowy (rolling review) będzie kontynuowany do czasu uzyskania wystarczających dowodów, dzięki którym możliwe będzie zaakceptowanie formalnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Europejska Agencja Leków oceni jednocześnie zgodność szczepionki ze zwykłymi standardami skuteczności, bezpieczeństwa i jakości, stosowanymi w przypadku wszystkich rodzajów leków i szczepionek. Pomimo faktu, iż wciąż trudnym do oszacowania pozostaje harmonogram przeglądu, zgodnie z założeniami proces ten powinien być krótszy niż zwykła ocena.
Vidprevtyn zawiera fragmenty białka charakterystycznego dla wirusa. "Uczy" układ odpornościowy organizmu osoby zaszczepionej wytwarzać przeciwciała.
Sanofi to jeden z największych producentów szczepionek na świecie. Jak wynika z informacji na stronie firmy, w Polsce oferuje ona:
Act-HIB - Szczepionka przeciw haemophilus typ b, skoniugowana
ADACEL - Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów
AVAXIM 160 U - Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, inaktywowana, adsorbowana
DULTAVAX - Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i poliomyelitis (inaktywowana) adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów
HEXACIMA - Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), poliomyelitis (inaktywowana) i haemophilus typ b (skoniugowana), adsorbowana
IMOVAX POLIO - Szczepionka przeciw poliomyelitis, inaktywowana
PENTAXIM - przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), poliomyelitis (inaktywowana) i haemophilus typ b (skoniugowana), adsorbowana
STAMARIL - Szczepionka przeciw żółtej febrze, żywa
TETRAXIM - Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona) i poliomyelitis (inaktywowana), absorbowana
TYPHIM Vi - przeciw durowi brzusznemu, polisacharydowaVaxigripTetra - Czterowalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana
VaxigripTetra - Czterowalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana
VERORAB - przeciw wściekliźnie stosowana u ludzi, produkowana w hodowlach komórkowych
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl