Autor : Katarzyna Lisowska
2021-03-18 17:04
Komitet ds. bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków 18 marca wydał zalecenia dot. podawania szczepionki przeciwko Covid-19 firmy AstraZeneca. Agencja uznała, że szczepionka jest zarówno bezpieczna jak i skuteczna.
W ostatnich dniach kilkanaście krajów w Unii Europejskiej zdecydowało się na wstrzymanie szczepień preparatem AstraZeneki. Powodem były pojedyncze przypadki wystąpienia zakrzepów krwi, a czasem zgonów wśród osób zaszczepionych. Dziś na konferencji o tym, że ryzyko jest mniejsze niż korzyści mówił szef URPL Grzegorz Cessak. Ale wszyscy czekali jeszcze co ogłosi EMA.
Dyrektor generalna Europejskiej Agencji Leków Emer Cooke, na konferencji 18 marca wskazała, że po analizie zgromadzonych informacji Agencja uznała, że nic nie wskazuje, by szczepienia preparatem AstraZeneca powodowały zakrzepicę, chociaż nie da się wykluczyć związku między zaszczepieniem a przypadkami zakrzepów krwi, które wystąpiły.
- Wnioski naukowe które zostały przyjęte dziś przez Agencję dają podstawy wszystkim krajom członkowskim UE do podjęcia świadomych decyzji w zakresie masowych programów szczepień - mówiła Emer Cooke. - W szczepieniach na tę skalę zawsze znajdą się pojedyncze przypadki zdarzeń niepożądanych, które mogą być powiązane ze szczepieniami. Zadaniem Europejskiej EMA jest sprawdzenie czy zdarzenia te mogą zagrozić zdrowiu i bezpieczeństwu obywateli UE - dodała dyrektor unijnej agencji.
UE plus UK - zaszczepionych 18 mln osób
Jak mówiła w Unii Europejskiej jest już zaszczepionych tym preparatem ok. 7 mln osób. Jeszcze więcej, bo 11 milionów zostało zaszczepionych w Wielkiej Brytanii. - Korzyści ze szczepionki AstraZeneki przewyższają ryzyka - podkreśliła dyrektor EMA i dodała, że Agencja zamierza nadal badać doniesienia ws. związku między zakrzepami krwi a szczepionką AstraZeneca.
Głos zabrała także doktor Sabine Straus, przewodnicząca Komitetu EMA ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii . - Nasz komitet doszedł do wniosku, że ta szczepionka jest bezpieczna i efektywna w zapobieganiu COVID-19. Korzyści są nadal o wiele większe niż potencjalne ryzyko - powiedziała. Dodała, że komitet zauważył, że szereg efektów zakrzepowych jest niższy niż średnia dla ogółu ludności. I to wskazuje na to, że nie ma podwyższenia całościowego ryzyka chorób zakrzepowych. - Komitet rekomenduje, by dodać ostrzeżenie do ulotek dla lekarzy i pacjentów wraz z opisem zaobserwowanych przypadków - przekazała Straus.
- Widzieliśmy rzadkie zdarzenia połączenia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych z małopłytkowością i krwawieniem. Zdarzało się to w kilku przypadkach w ciągu 14 dni od podania szczepionki - informowała Sabine Strauss. - Dowody, które obecnie mamy, nie są w stanie poświadczyć czy są one związane bezpośrednio z podaniem tej szczepionki czy nie. Komitet będzie dalej monitorował te zdarzenia - mówiła.
Czytaj też: