Autor : Marta Markiewicz
2021-01-18 18:03
Resort zdrowia opublikował na swoich stronach internetowych projekt ustawy wprowadzającej tzw. Fundusz Kompensacyjny Szczepień Ochronnych. Do 24 stycznia trwać będą konsultacje robocze projektu.
Ministerstwo Zdrowia przedstawiło projekt nowelizacji ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz niektórych innych ustaw, który ma wdrożyć zapowiadany od listopada Fundusz Kompensacyjny Szczepień Ochronnych (Fundusz Kompensacyjny dla szczepień - jak będzie działać?). Zaproponowane rozwiązanie ma zapewnić pacjentom środki prawne umożliwiające szybkie uzyskanie świadczenia pieniężnego w przypadku pojawienia się u nich niepożądanych działań wywołanych podaniem szczepionki lub szczepionek. W fazie konsultacji roboczych uwagi do projektu zgłaszać można tylko do 24 stycznia.
Jak wyjaśniają projektodawcy co roku w Polsce wykonywanych jest kilkanaście milionów szczepień- zarówno tych obowiązkowych finansowanych ze środków budżetu państwa, jak również szczepienia zalecane, które są realizowane przez pacjentów i lekarzy w zależności od wskazań indywidualnych. - Spośród wykonanych szczepień jedynie w odniesieniu do 2–8 przypadków stwierdza się po szczepieniu takie objawy chorobowe, które – na podstawie analizy zgłoszonych niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz dokumentacji medycznej – zostały zakwalifikowane jako ciężkie niepożądane odczyny poszczepienne spowodowane szczepionką lub sposobem wykonania szczepienia. Natomiast większość działań niepożądanych ogranicza się do reakcji miejscowych w postaci zaczerwieniania i bólu w miejscu wstrzyknięcia lub objawów ogólnych w postaci podwyższenia temperatury ciała. Dane te świadczą o wysokim bezpieczeństwie realizacji szczepień ochronnych- czytamy w uzasadnieniu projektu. Jak wyjaśnia legislator przygotowane przepisy wdrażające świadczenia kompensacyjne oraz nową instytucję jaką ma być Fundusz Kompensacyjny, mają stanowić realizację zasady solidarności społecznej.
Kiedy przysługiwać będzie świadczenie kompensacyjne?
- W przypadku, gdy w wyniku szczepienia ochronnego u osoby, u której wykonano szczepienie ochronne wystąpiły wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego podanej szczepionki lub szczepionek działania niepożądane, które spowodowały konieczność hospitalizacji przez okres nie krótszy niż 14 dni albo polegały na wystąpieniu u tej osoby wstrząsu anafilaktycznego powodującego konieczność obserwacji na szpitalnym oddziale ratunkowym albo izbie przyjęć lub hospitalizacji przez okres do 14 dni, zaszczepionemu przysługuje świadczenie kompensacyjne. Świadczenie kompensacyjne będzie przysługiwało zarówno wtedy, gdy działanie niepożądane szczepionki było bezpośrednią przyczyną hospitalizacji, jak i wtedy, gdy następstwem działania niepożądanego było pogorszenie stanu zdrowia wymagające hospitalizacji przez okres nie krótszy niż 14 dni - czytamy w uzasadnieniu.
Jakie szczepienia będą objęte świadczeniami kompensacyjnymi?
Świadczenia kompensacyjne obejmą: szczepienia wykonane rutynowo w ramach obowiązkowych szczepień ochronnych przede wszystkim dzieci i młodzieży do 19. roku życia (art. 17 ust. 10 ustawy), nieobowiązkowych szczepień akcyjnych w przypadku epidemii organizowane przez organy państwa i finansowane ze środków budżetu państwa np. szczepienia przeciw odrze, meningokokom lub COVID-19 (art. 3 ust. 4 ustawy) oraz szczepienia akcyjne, które mogą być potencjalnie wprowadzane w stanie epidemii rozporządzeniem wydawanym na podstawie art. 46 ust. 4 pkt 7 ustawy - przykładem mogą być w tym przypadku choroby o szczególnie wysokiej śmiertelności takie jaką w przeszłości była ospa prawdziwa.
System wypłacania świadczeń kompensacyjnych nie będzie uzależniony od od systemu monitorowania działań niepożądanych i potencjalnych niekompletności zgłaszanych w nim zdarzeń, a ustalenie uprawnień do wypłacenia świadczenia opierać się będzie na wystąpieniu wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego działań niepożądanych szczepionki lub szczepionek, które zostały potwierdzone w dokumentacji lekarskiej. Co więcej samo świadczenie będzie uzyskiwane na drodze administracyjnej w uproszczonym trybie, a na rozpatrzenie wniosku będzie wynosić 60 dni od dnia otrzymania kompletnego wniosku o przyznanie świadczenia.
O jakich kwotach mowa w przypadku świadczeń kompensacyjnych dla szczepień ochronnych?
Świadczenie kompensacyjne zaproponowane w projekcie wyniosą w zależności od przypadku:
1) obserwacji na szpitalnym oddziale ratunkowym lub izbie przyjęć w związku ze wstrząsem anafilaktycznym – 3.000 zł;
2) hospitalizacji w związku ze wstrząsem anafilaktycznym trwająca krócej niż 14 dni – 10 000 zł;
3) hospitalizacji trwającej od 14 dni do 30 dni – od 10 000 zł do 20 000 zł;
4) hospitalizacji trwającej od 31 dni do 50 dni – od 21 000 zł do 35 000 zł;
5) hospitalizacji trwającej od 51 dni do 70 dni – od 36 000 zł do 50 000 zł;
6) hospitalizacji trwającej od 71 dni do 90 dni – od 51 000 zł do 65 000 zł;
7) hospitalizacji trwającej od 91 dni do 120 dni – od 66 000 zł do 89 000 zł – proporcjonalnie do okresu hospitalizacji;
8) hospitalizacji trwającej powyżej 120 dni – 100 000 zł.
Dodatkowo świadczenie to będzie mogło zostać podwyższone w przypadku:
1) zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym – o 15 000 zł;
2) innego zabiegu operacyjnego albo metody leczenia lub diagnostyki stwarzającej podwyższone ryzyko – o 5 000 zł;
3) hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub intensywnej opieki medycznej trwającej co najmniej 7 dni – o 10 000 zł;
4) hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub intensywnej opieki medycznej trwającej dłużej niż 30 dni – o 20 000 zł.
Świadczenie kompensacyjne obejmuje również zwrot kosztów dalszego leczenia lub rehabilitacji po zakończeniu obserwacji lub hospitalizacji, jednak w kwocie nie większej niż 10 000 zł.
Skąd mają pochodzić przychody Funduszu Kompensacyjnego?
Zgodnie z projektem ustawy przychody mają stanowić m.in wpłaty od podmiotów, które zawarły ze Skarbem Państwa umowę na dostawę szczepionek do przeprowadzania szczepień ochronnych (kwota ta będzie w wysokości 2 proc. wartości brutto tej umowy i będzie musiała zostać wniesiona w ciągu 14 dni od zawarcia umowy), oprocentowanie rachunku bankowego Funduszu, odsetki z tytułu nieterminowego wniesienia opłat przez producentów szczepionek (mowa o odsetkach od wartości 2 proc. umowy), wpłaty z Funduszu Przeciwdziałania COVID-19, wpłaty z budżetu państwa przekazywanych przez Rzecznika Praw Pacjenta, w wysokości określonej corocznie w ustawie budżetowej na dany rok budżetowy, wpłaty wnoszone w związku ze złożeniem wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego (wpłata ta ma wynosić 200 zł od wniosku).
Co istotne wysokość tej ostatniej opłaty będzie podlegać waloryzacji w zależności od prognozowanego w ustawie budżetowej na dany rok średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych.
Co będzie musiało znaleźć się we wniosku o wypłatę świadczenia kompensacyjnego?
Przede wszystkim wniosek będzie musiał zawierać dane osobowe wnioskodawcy, numer rachunku bankowego, a także adres korespondencyjny. Do wniosku powinny być dołączone kopie:
zaświadczenia o wykonaniu szczepienia lub karty uodpornienia
karty informacyjnej z leczenia szpitalnego oraz pozostałej posiadanej dokumentacji medycznej
kopię dokumentacji leczenia lub rehabilitacji wraz z dokumentacją potwierdzającą poniesione koszty
potwierdzenie opłaty wniosku.
Kto zdecyduje o przyznaniu świadczenia?
Zgodnie z projektem decyzję o przyznaniu świadczenia wydawać będzie Rzecznik Praw Pacjenta w oparciu o opinię wydana przez zespół (Zespół do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych) składający się z trzech członków (powołani zostaną przez Rzecznika Praw Pacjenta do dnia 30 kwietnia). Decyzja ta będzie wydawana w ciągu 60 dni od otrzymania kompletnego wniosku.
Pierwszy plan finansowy dla Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych ustalony zostanie na okres od 1 maja 2021 r. do 31 grudnia 2021 r.
Czytaj również:
Fundusz Kompensacyjny dla szczepień przeciwko COVID-19 tuż, tuż