Autor : Anna Jackowska
2023-02-02 17:32
Niedokrwistość jest ważnym i częstym powikłaniem przewlekłej choroby nerek (PChN). Jest często źle diagnozowana i niedostatecznie leczona u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek we wczesnym stadium. Ponad 700 milionów pacjentów na całym świecie cierpi na PChN, a szacunkowo 1 na 7 z nich choruje także na anemię.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Jesduvroq (daprodustat) firmy GlaxoSmithKline do leczenia niedokrwistości spowodowanej przewlekłą chorobą nerek u dorosłych dializowanych przez co najmniej cztery miesiące.
To pierwszy innowacyjny lek do leczenia anemii od ponad 30 lat. Jego zatwierdzenie przez FDA opiera się na wynikach badania ASCEND-D oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo preparatu, opublikowanych w New England Journal of Medicine.
Nieleczona lub niedostatecznie leczona niedokrwistość spowodowana przewlekłą chorobą nerek prowadzi do znacznego obciążenia pacjentów i systemów opieki zdrowotnej.
Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie daprodustatu do obrotu jest obecnie rozpatrywany przez Europejską Agencję Leków, a decyzja regulacyjna spodziewana jest w pierwszej połowie 2023 r. W 2020 r. tabletki daprodustatu zostały zatwierdzone w Japonii.
Jesduvroq (daprodustat) jest doustnym inhibitorem hydroksylazy prolilowej czynnika indukowanego niedotlenieniem (HIF-PHI). Należy do nowej klasy leków doustnych stosowanych w leczeniu niedokrwistości w CKD u dorosłych pacjentów poddawanych dializie. Zahamowanie enzymów hydroksylazy prolilowej wyczuwającej tlen stabilizuje czynniki indukujące hipoksję, co może prowadzić do transkrypcji erytropoetyny i innych genów zaangażowanych w korekcję niedokrwistości, podobnie do efektów fizjologicznych zachodzących w organizmie człowieka na dużych wysokościach.
