Autor : Anna Rokicińska
2020-06-17 08:40
Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych pisze do ministra zdrowia w sprawie zdalnej autoryzacji wyników badań laboratoryjnych. Ocenia tę metodę jako „nie do przyjęcia” Powołuje się w liście na ekspertyzę sporządzoną przez nauczycieli akademickich, konsultantów krajowych, wojewódzkich jak również praktyków diagnostyki laboratoryjnej.
Zdalna autoryzacja wyników badań laboratoryjnych jest przewidziana m.in na okres 3 miesięcy w paragrafie 1a rozporządzenia ministra zdrowia z dnia 17 marca 2020 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych. W ocenie Izby, przeprowadzenie autoryzacji badań laboratoryjnych w sposób zapewniający bezpieczeństwo pacjentów oraz gwarancje prawidłowego wyniku badania, jest w formie zdalnej niemożliwe. „Zdalna autoryzacja badań laboratoryjnych przy wykorzystaniu obecnych metod badawczych oraz wiedzy medycznej niesie realne zagrożenie dla pacjentów” - napisała w liście Alina Niewiadomska, prezes Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych.
Co jest w ekspertyzie
Eksperci podkreślają, że autoryzacja badań nie jest tylko i wyłącznie formalnym złożeniem podpisu na wyniku badania laboratoryjnego. „ est to pisemne potwierdzenie, że określony wynik uzyskany został po właściwie przeprowadzonej ocenie jakości i wartości diagnostycznej badania. Autoryzacja może być rozszerzona o laboratoryjną interpretację wyniku badania, za którą odpowiada autoryzujący wynik badania” - piszą eksperci.
Podkreślają jednocześnie, że nie ma przepisów definiujących pojęcie „zdalnej autoryzacji wyników badań laboratoryjnych”. „Przyjmuje się, iż zdalna autoryzacja polega na autoryzowaniu wyników badań za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności, bez fizycznej obecności osoby uprawnionej do jej wykonania w miejscu wykonywania badań” - stwierdzają eksperci. Zaznaczają, że zdalna autoryzacja to wzięcie odpowiedzialności za wiarygodność wyniku bez wpływu na jego wykonanie, bez możliwości jego pełnej interpretacji.
Jakie to niesie zagrożenia?
„Zdalna autoryzacja doprowadzi do sytuacji, że osoba odpowiedzialna za prawidłowe wykonywanie czynności przez personel średni, a także nadzorująca proces przedanalityczny, analityczny i poanalityczny nie będzie miała możliwości sprawowania kontroli nad całością procesu diagnostycznego” - napisali autorzy ekspertyzy. W ich ocenie. zdalna autoryzacja w przypadku jednostek pracujących 24 godziny na dobę, może być szczególnie szkodliwa. „To właśnie w tych laboratoriach konieczna jest szczególna czujność i obecność diagnosty laboratoryjnego – wychwytującego błędy, weryfikującego wyniki, jak również mogącego zareagować w przypadku awarii i natychmiast wprowadzającego działania naprawcze” - napisano. Zwracają także uwagę, że praca maszyn i analizatorów wymaga nadzoru nad ich pracą. „Lekarz i pacjent ufają, że otrzymany wynik został uzyskany w toku badania wykonanego zgodnie z dobrą praktyką laboratoryjną. „Zdalna autoryzacja" nie zastąpi prawdziwego nadzoru nad procesem, ciągle bowiem ocena jego prawidłowości zależy od doświadczenia i wiedzy diagnosty laboratoryjnego, która pozwala mu na wyjaśnienie ewentualnych niezgodności w miejscu wykonania analizy w czasie rzeczywistym (ocena stanu próbki, czas od pobrania do wykonania, warunki transportu, etc.)” - stwierdzają eksperci.
Kto podpisał się pod ekspertyzą?
Autorami ekspertyzy są: prof. dr hab. n. med. Maciej Szmitkowski - Konsultant Krajowy w dziedzinie Diagnostyki Laboratoryjnej, Zakład Diagnostyki Biochemicznej Uniwersytet Medyczny w Białymstoku Uniwersytecki Szpital Kliniczny, prof. dr hab. n. med. Katarzyna Dzierżanowska- Fangrat - Konsultant Krajowy w dziedzinie mikrobiologii lekarskiej Zakład Mikrobiologii i Immunologii Klinicznej Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka, prof. dr hab. n. med. Barbara Dołęgowska - Prorektor ds. dydaktyki PUM, kierownik Katedry Mikrobiologii, Immunologii i Medycyny Laboratoryjnej Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie, Konsultant Wojewódzki w dziedzinie diagnostyka laboratoryjna, prof. dr hab. Ewa Balcerczak - Kierownik Katedry Diagnostyki Laboratoryjnej i Molekularnej Pełnomocnik Rektora ds. Kształcenia Podyplomowego Uniwersytet Medyczny w Łodzi, prof. dr hab. Agnieszka Piwowar - Dziekan Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu, Kierownik Katedry Toksykologii Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu, prof. dr hab. Milena Dąbrowska - Kierownik Zakładu Diagnostyki Hematologicznej Wydział Farmaceutyczny Uniwersytet Medyczny w Białymstoku, Członek Zespołu Nauk Medycznych i Nauk o Zdrowiu Polskiej Komisji Akredytacyjnej, prof. dr hab. n. med. Ewa Augustynowicz- Kopeć – Kierownik Zakładu Mikrobiologii Krajowe Referencyjne Laboratorium Prątka Gruźlicy Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc, Konsultant Wojewódzki w dziedzinie mikrobiologii, dr hab. Anna Mertas – Katedra i Zakład Mikrobiologii i Immunologii w Zabrzu Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach, mgr Renata Zygmuntowicz – Aniśko – Prezes Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Kierowników Medycznych Laboratoriów Diagnostycznych.
Całość ekspertyzy tutaj: Ekspertyza z dnia 16 czerwca 2020 r. w przedmiocie (nie)dopuszczalności wykonywania zdalnej autoryzacji wyników badań laboratoryjnych w świetle aktualnej wiedzy medycznej i zasad wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego
Polecamy także:
302,7 mln zł dla szpitali z sieci. Stawka za punkt wzrośnie o 3 gr
Sieć szpitali: zmiana definicji dotyczącej ryczałtu
Stosowanie leków podskórnych przyczynia się do poprawy jakości życia
J. Friediger: Szpital to nie fabryka guzików, nie odpracuje ryczałtu