• Firma Paradromics ogłosiła w czwartek, że Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła badanie kliniczne mające na celu ocenę, czy opracowany przez firmę interfejs mózgowo-komputerowy, służący do przywracania mowy jest bezpieczny i czy może zapewnić możliwość komunikowania się za pomocą tekstu lub mowy syntezowanej osobie cierpiącej na paraliż. 

• Paradromics to amerykańska firma zajmująca się implantami mózgowymi i rywalizująca z Neuralink Elona Muska.

Firma planuje rozpocząć badanie w I kw. 2026 r. Nie wybrała jeszcze pacjentów, ale mają to być dwie osoby z trudnościami z poruszaniem się lub mówieniem. Założenie jest takie, że chip, który otrzymają, ma pozwolić myśleć słowami i wyświetlać je na ekranie komputera lub syntezatorze mowy. Jeśli wszystko przebiegnie dobrze, badanie może być poszerzone na 10 osób.

W jakich chorobach implanty mózgu to szansa dla chorych?

O chipach w mózgu pisze się i mówi od lat, ale na razie implanty wszczepiono tylko kilku osobom. Żaden z nich nie dostał zgody na stosowanie jako wyrób medyczny.

Myśląc o implantach wiele osób zapewne ma na myśli np. łączenie się z internetem i inne projekty konsumenckie, ale technologie te przede wszystkim mogą pomóc osobom po udarze, uszkodzeniu rdzenia kręgowego czy z rzadkimi chorobami jak np. stwardnienie zanikowe boczne (SLA). - W USA liczbę takich pacjentów szacuje się na aż 150 tys. - informuje agencja Bloomber, powołując się na przedstawiciela firmy.

Dziesiątki owiec i jeden człowiek

Firma Paradromics badała swój implant na dziesiątkach owiec. Na początku tego roku przetestowała urządzenie na swoim pierwszym pacjencie. Podczas operacji epilepsji w mózgu pacjenta na krótko umieszczono mały chip. Ale długotrwałe korzystanie z implantu testowane będzie dopiero teraz, po zgodzie FDA.