Autor : Aleksandra Kurowska
2021-04-15 10:56
Jak podaje firma, u 9 na 10 pacjentów leczonych tą terapią nie wystąpiło potwierdzone pogorszenie niepełnosprawności w ciągu 2 lat. Lek wstrzykuje sobie penem sam pacjent, raz w miesiącu.
Komisja Europejska (KE) zarejestrowała ofatumumab do stosowania w leczeniu rzutowych postaci stwardnienia rozsianego (RMS) u osób dorosłych z aktywną chorobą, zdefiniowaną cechami klinicznymi lub obrazowymi.
Ofatumumab to celowany, precyzyjnie dawkowany lek ukierunkowany na limfocyty B. Produkt może stać się opcją terapeutyczną pierwszego wyboru dla pacjentów z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego, którą można podawać samodzielnie raz w miesiącu w domu za pomocą automatycznego wstrzykiwacza (tzw. pen).
Jaka jest skuteczność leku? Jak ją oceniono?
Lek został zarejestrowany w oparciu o wyniki dwóch badań fazy III ASCLEPIOS, w których osiągnięto pierwszorzędowe punkty końcowe. Wykazano w nich, że ofatumumab zapewnia zmniejszenie liczby rzutów choroby w ciągu roku o ponad 50 proc. w porównaniu z teryflunomidem, lekiem stosowanym w I linii leczenia SM i ponad 30 proc. względne zmniejszenie 3-miesięcznej potwierdzonej progresji niepełnosprawności (CDP). Jak pokazano w analizie post hoc, gdzie u 9 na 10 pacjentów leczonych ofatumumabem nie wystąpiło potwierdzone pogorszenie niepełnosprawności w ciągu 2 lat.
Zatrzymać stan zapalny
-Stwardnienie rozsiane jest chorobą autoimmunologiczną, w której liczy się czas. Jeśli stan zapalny zostanie skutecznie zatrzymany na początku choroby, procesy neurodegeneracyjne nie wystąpią lub zostaną znacząco opóźnione. Ofatumumab jest pierwszym lekiem, który może zaoferować pacjentom wysoce skuteczne i bezpieczne leczenie nawet we wczesnym stadium choroby, a tym samym zapobiegać wczesnemu postępowi niesprawności. Tym samym może dać pacjentom szansę na zachowanie sprawności, co przełoży się na ich wydłużoną aktywność zawodową i odciążenie systemu ochrony zdrowia – mówi prof. Krzysztof Selmaj, członek międzynarodowego Komitetu Naukowego badań ASCLEPIOS.
Polecamy także:
MZ: RDTL blokuje możliwość innego finansowania z Funduszu Medycznego?
M. Czech, M. Władysiuk i M. Pieklak o liście leków innowacyjnych
Szefowa GIF - zarobki wojewódzkich inspektorów to kwestia paląca
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl