– Pakiet farmaceutyczny obejmuje cały łańcuch wartości – od badań po produkcję, zatwierdzanie, refundację i dystrybucję. To bardzo ważny akt prawny, który wyznaczy kierunek rozwoju na nadchodzące dziesięciolecia – wyjaśnia Krzyzek.

Krzyzek zwraca uwagę, że Europa przestaje być światowym liderem innowacji w farmacji. – W ciągu ostatnich 10 lat liczba badań klinicznych na całym świecie wzrosła o 38 proc., ale udział Europy w tym obszarze spadł o połowę – alarmuje. W jego ocenie niepokojące są także dane dotyczące substancji czynnych: – Już teraz widzimy skutki w postaci nowych substancji czynnych, które pochodzą z Chin, w porównaniu z tymi z UE lub USA - stwierdza.

W kontekście zbliżających się ceł wprowadzanych przez USA, które mogą wpłynąć na przepływy handlowe i inwestycyjne, rośnie presja, by europejskie firmy przenosiły działalność za ocean. – Musimy myśleć o systemie zachęt w Europie – podkreśla Krzyzek.

Dalsza część tekstu pod nagraniem.

Cła i bezpieczeństwo dostaw

Jednym z najbardziej kontrowersyjnych punktów negocjacji pakietu farmaceutycznego jest kwestia prawnej ochrony danych. Zdaniem szefa INFARMA to właśnie długość tej ochrony decyduje o atrakcyjności inwestycji w innowacyjne leki. – W USA okres ochrony danych dla leków biologicznych wynosi 12 lat, u nas 8, a proponuje się jeszcze jego skrócenie do 7 lat. Naprawdę musimy poważnie podejść do zapewnienia konkurencyjności – ostrzega Krzyzek.

Według Krzyzeka możliwe zakłócenia w łańcuchach dostaw spowodowane nowymi taryfami celnymi w USA mogą mieć wpływ także na polskich pacjentów. – Każde zakłócenie w łańcuchu dostaw może potencjalnie wywołać krótkoterminowe problemy w dostawach – mówi. Przypomina przy tym, że już dziś 70 proc. leków innowacyjnych w Europie jest produkowanych na jej terytorium.

Nie oznacza to jednak, że całkowita relokacja produkcji do UE jest realna. – Mówienie o produkcji tylko w Europie to zbyt duże uproszczenie. Musimy też myśleć o wiarygodnych partnerach spoza Europy – dodaje.

Zarówno pandemia COVID-19, jak i wojna w Ukrainie zmusiły decydentów do myślenia o zdrowiu publicznym w kategoriach bezpieczeństwa strategicznego. – Jednym z sukcesów polskiej prezydencji jest to, że zdrowie zostało wyniesione do rangi kwestii bezpieczeństwa – podkreśla Krzyzek.

Apel do decydentów

Prezes INFARMA przekonuje, że tylko inwestycje w innowacje mogą zapewnić długofalową odporność systemu ochrony zdrowia. – Leki generyczne, które dziś mamy, i ogólnie leki, które dziś mamy, ich nie będzie w przyszłości w Europie, chyba że stworzymy innowacje, które to umożliwią – ostrzega.

Na koniec Phil Krzyzek formułuje jasny apel: – Kluczowe znaczenie ma finalizacja pakietu farmaceutycznego, w ramach którego należy poważnie potraktować kwestię ochrony danych. Musimy doceniać innowacyjność.

Czytaj także:

Trump chce zrównania cen leków. "80 proc. obniżki"

"USA rozpoczynają procedurę". Pierwszy krok ku cłom na leki