Komisja Europejska zatwierdziła rozszerzenie wskazań dla leku Aquipta (atogepant) firmy AbbVie. Może być on teraz stosowany u dorosłych nie tylko profilaktycznie, ale również w doraźnym leczeniu napadów migreny z aurą lub bez aury.

Czym jest Aquipta?

Aquipta należy do grupy tzw. gepantów, czyli leków blokujących receptor peptydu CGRP, który ma swój udział w powstawaniu migreny. Od 2023 r. lek jest dostępny w UE jako terapia zapobiegająca migrenie u osób doświadczających co najmniej 4 dni migrenowych w miesiącu. Teraz pacjenci będą mogli stosować go także doraźnie - gdy napad już się rozpocznie.

Podstawą decyzji KE były wyniki badania III fazy ECLIPSE. W badaniu oceniano skuteczność atogepantu u osób z migreną z aurą lub bez aury. Lek osiągnął tzw. główny punkt końcowy, uwalniając pacjentów od bólu w ciągu 2 godzin od przyjęcia (w porównaniu z placebo). Działanie leku utrzymywało się nawet do 48 godzin.

Przez 16 tygodni monitorowano bezpieczeństwo terapii. Nie zaobserwowano nowych, nieoczekiwanych działań niepożądanych, a wyniki były podobne do tych uzyskanych we wcześniejszych badaniach leku stosowanego w zapobieganiu migrenie. Najczęściej zgłaszano infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie czy zapalenie nosogardła.

Migrena wciąż ogromnym problemem

Migrena jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych. Szacuje się, że w Polsce zmaga się z nią 5-6,5 mln osób, a kobiety chorują nawet 3 razy częściej niż mężczyźni. Napady mogą powodować silny, pulsujący ból głowy, nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięki oraz trudności z koncentracją. Choroba jest uznawana za jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności wśród osób w wieku produkcyjnym.

W ostatnich latach możliwości leczenia migreny wyraźnie się poszerzyły. Na rynek trafiły terapie działające na szlak CGRP - zarówno przeciwciała monoklonalne stosowane w profilaktyce, jak i leki doustne z grupy gepantów. Dzięki nim część pacjentów może skuteczniej zapobiegać napadom lub szybciej je przerywać, gdy już się pojawią.

Czytaj także:

Zanieczyszczenie powietrza a migreny. Niepokojące doniesienia

Migrena: jak się ją leczy? Do kogo się zgłosić? Prof. Konrad Rejdak