Autor : Aleksandra Kurowska
2022-05-05 11:21
Po analizie danych zbieranych przez cztery miesiące wśród pacjentów z bólami głowy wydano pozytywną rekomendację dla leku stosowanego w przewlekłych bólach głowy.
W ocenie Rady Przejrzystości Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, leki zawierające substancję czynną kwas walproinowy (oraz jego pochodne) powinny być refundowane we wskazaniu pozarejestracyjnym: pacjenci w wieku 18 lat i więcej z prawidłowo rozpoznaną migreną przewlekłą. Po pozytywnej ocenie prezesa Agencji lek może rozpocząć ścieżkę refundacyjną w MZ.
Do przeprowadzenia analizy skuteczności posłużyły wyniki przeglądu systematycznego Cui 2020. W tym przeglądzie zaprezentowano wyniki metaanalizy badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa pochodnych kwasu walproinowego wśród dorosłych pacjentów z migreną.
W metaanalizie trzech badań porównujących walproinian sodu z topiramatem odnotowano mniejszą szansę skutecznego leczenia migreny produktami z zawartością kwasu walproinowego niż miało to miejsce w przypadku zestawionej substancji. Jednak AOTMiT zaznacza, że różnica nie była istotna statystycznie.
Agencja dodaje, że w przypadku jednego badania, w którym skupiono się na propranololu, również nie odnotowano istotnej statystycznie różnicy. W tym przypadku jednak szansa co najmniej 50-procentowego zmniejszenia częstości bólów głowy była nieznacznie większa wśród pacjentów leczonych diwalproinianem sodu niż wśród pacjentów leczonych produktem, z którym porównywano tę substancję.
Pacjenci i klinicyści mogą mieć w odniesieniu do stanowiska Rady dwojakie odczucia. Nowy lek to nowe możliwości, ale na refundację czeka nowoczesna terapia. I w przeszłości już się zdarzało, że dopuszczenie kolejnego leku wstrzymywało w czasie innowacyjne terapie o wyższej cenie. Miejmy nadzieję, że tym razem tak nie będzie.
Roczny koszt stosowania kwasu walproinowego w populacji docelowej, czyli osób z przewlekłą migreną, oszacowanej na 65,4 tys. osób, wynosi według dokumentu AOTMiT od 16,9 mln zł do 50,7 mln zł z perspektywy NFZ w zależności od przyjętego dawkowania.
W związku z tym koszt 28-dniowej terapii z perspektywy NFZ jako płatnika wynosi:
od 18 do 53 zł (w zależności od przyjętego dawkowania) w przypadku kwasu walproinowego
od 2 do 4 zł w przypadku propranololu
0 zł w przypadku amitryptyliny, topiramatu i toksyny botulinowej typu A (są to leki nierefundowane w leczeniu migreny przewlekłej).
Koszt 28-dniowej terapii z perspektywy wspólnej wynosi natomiast:
od 20 do 59 zł (w zależności od przyjętego dawkowania) w przypadku kwasu walproinowego
od 9 do 17 zł w przypadku propranololu
20 zł w przypadku amitryptyliny
od 56 do 402 zł w przypadku topiramatu (w zależności od ceny konkretnego produktu - w obliczeniach uwzględniono cenę minimalną i maksymalną spośród widniejących na Obwieszczeniu MZ)
od 133 do 360 zł w przypadku toksyny botulinowej typu A (w zależności od ceny konkretnego produktu – w obliczeniach uwzględniono cenę minimalną i maksymalną spośród widniejących na Obwieszczeniu MZ).
W przypadku nowoczesnych leków w formie zastrzyku raz miesiąc, o których AOTMiT nie wspomina, dedykowanych na wąskiej grupy pacjentów, koszt miesięczny jest znacznie wyższy. Przeciwciała monoklonalne anty-CGRP są to leki, które blokują działanie białka CGRP, które jest uwalniane w trakcie fazy bólu.
Migrena - ból głowy, który uniemożliwia funkcjonowanie (wideo)
Prof. K. Rejdak o wyzwaniach w neurologii, COVID, nowych terapiach
Prof. W. Kozubski: nadal brakuje świadomości, że migrena jest chorobą
Migrena: jak rozróżnić ją od innych bóli głowy, jak ją leczyć?
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl