Pfizer ogłosił pozytywne wyniki badania fazy 2b VESPER-3 dotyczącego eksperymentalnego leku PF-08653944 (PF'3944), ultra-długodziałającego agonisty receptora GLP-1. Terapia była testowana u dorosłych z otyłością lub nadwagą, ale bez cukrzycy typu 2. Głównym celem badania było sprawdzenie, czy po przejściu z cotygodniowych zastrzyków na dawkowanie raz w miesiącu pacjenci nadal będą tracić na wadze.

Po 28 tygodniach średnia redukcja masy ciała wyniosła do 12,3 proc. w porównaniu z placebo. Co ważne, po przejściu na miesięczne dawkowanie nie zaobserwowano zahamowania efektu. Spadek masy ciała był ciągły, co sugeruje, że utrata kilogramów może postępować także w dalszej części badania, zaplanowanego na 64 tygodnie.

Miesięczny zastrzyk to ułatwienie dla pacjentów

Uczestnicy badania VESPER-3 przez pierwsze 12 tygodni otrzymywali PF'3944 raz w tygodniu w ramach stopniowego zwiększania dawki. Następnie - zgodnie z planem - przechodzili na dawkowanie miesięczne, które trwało do 28. tygodnia.

Testowano cztery schematy dawkowania leku oraz jedną grupę placebo. Dwa warianty miesięcznego leczenia, określane przez Pfizera jako niskie i średnie dawki podtrzymujące, przyniosły najlepsze rezultaty i to one mają trafić do badań fazy 3. W tych grupach osiągnięto ok. 10 oraz 12,3 proc. redukcji masy ciała względem placebo.

Profil bezpieczeństwa PF'3944 był zgodny z tym, czego oczekuje się po lekach z grupy agonistów GLP-1. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego i miały charakter łagodny lub umiarkowany. Ciężkie objawy, takie jak nasilone nudności czy wymioty, występowały sporadycznie, a ciężkiej biegunki nie odnotowano w żadnej z badanych grup.

Ofensywa Pfizera

Z punktu widzenia pacjentów różnica między cotygodniowym a comiesięcznym zastrzykiem jest ogromna. Jednym z największych problemów w leczeniu otyłości pozostaje długoterminowe utrzymanie terapii. Nawet bardzo skuteczne leki tracą sens, jeśli pacjenci przerywają leczenie z powodu uciążliwego schematu dawkowania lub działań niepożądanych. Pfizer liczy, że miesięczne podawanie leku poprawi adherencję i sprawi, że terapia będzie łatwiejsza do zaakceptowania w codziennym życiu.

PF'3944 ma być jednym z filarów strategii Pfizera w obszarze leczenia otyłości. W tym roku firma planuje uruchomienie lub kontynuację ponad 20 badań klinicznych w tym wskazaniu, w tym aż 10 badań fazy 3 z udziałem tego leku. Będą sprawdzane zarówno schematy cotygodniowe, jak i miesięczne, pacjenci z cukrzycą typu 2 oraz z chorobami współistniejącymi. Jedno z badań fazy 3 - VESPER-4 - już ruszyło, a kolejne, VESPER-5 i VESPER-6, są w przygotowaniu.

Czytaj także:

Pfizer chce powtórzyć sukces Viagry na rynku otyłości

Roche testuje nowy lek na otyłość. Wyniki są bardzo mocne