Autor : Aleksandra Kurowska
2022-10-10 08:00
Najwyższy poziom zakreśleń odnotowano w I kwartale 2022 r., kiedy dotyczył ponad 90 proc. ocenianych wniosków. Ale w II kwartale sytuacja się zmieniła i firmy zabiegały o ukrycie mniejszej liczby informacji.
Najwyższy odsetek zakreśleń dotyczył 45 proc. wniosków w II kwartale 2021 r. w obszarze skuteczności oraz prawie 35 proc. wniosków w II kwartale 2022 w zakresie danych nt. bezpieczeństwa. Najniższe odsetki odnotowano w III kwartale 2021 roku – odpowiednio 30 proc. i 15 proc.
Nie dziw, że z analizy wykonanej przez AOTMiT wynika, że firmy szczególnie chętnie ukrywały informacje o cenach - a dokładniej mechanizmach, które pozwalają je w danym kraju obniżyć. Ale nie tu są zmiany.
Jak informuje Agencja: - Monitorowane wartości dotyczą kosztów oraz efektów zdrowotnych zawartych w analizach, niezależnie od techniki analitycznej przyjętej w analizie ekonomicznej. Monitorowanie efektywności kosztowej dotyczy tylko analiz koszt-efekt. Stuprocentowy poziom zakreśleń w obszarze kosztów bez RSS oraz efektów zdrowotnych odnotowano w II kwartale 2021 r. oraz w I kwartale 2022 r. Analogicznie w zakresie uzyskania/nieuzyskania efektywności kosztowej w I i IV kwartale 2021 r. oraz I kwartale 2022 r. oraz danych nt. wpływu na budżet płatnika publicznego bez RSS od II kwartału 2021 r. do końca raportowanego okresu - pisze AOTMiT.
Przybyło za to zakreślanych informacji dotyczących refundacji technologii medycznej w innych krajach (fakt refundacji, wartość refundacji lub koszt technologii dla pacjenta). - Dotychczasowa analiza wskazuje, że najwyższy poziom zakreśleń (prawie 100 proc.) odnotowano w ostatnim raportowanym kwartale 2022 r. - wynika z analizy Agencji.
Największy zakres danych, o zakreślenie których wnoszą podmioty wnioskujące o refundację, dotyczy informacji z obszaru kosztów i efektów zdrowotnych uzyskiwanych w analizach ekonomicznych oraz faktu uzyskania/nieuzyskania efektywności kosztowej, a także wpływu na budżet płatnika publicznego. W dalszej kolejności odnotowano wysoki poziom zakreślania w obszarach danych nt. refundacji technologii w innych krajach, tego, że firma złożyła propozycję podziału ryzyka oraz treści programów lekowych.
AOTMiT jak i część ekspertów, a także m.in. posłów Lewicy chciałoby, by firmy zakreślały jak najmniej danych.
- Pozostawienie jawnym maksymalnego, uzasadnionego zakresu treści wniosków refundacyjnych, w tym załączonych do nich analiz, może przyczynić się do poprawy jakości procesu oceny technologii medycznych - pisze Agencja. I przypomina, że Rada Przejrzystości od 1 marca 2022 r. zintensyfikowała działania mające na celu zwiększenie dostępu przede wszystkim do informacji nt. skuteczności i bezpieczeństwa ocenianych technologii.
Zakreśleń było coraz więcej, ale nastąpiło przełamanie tej tendencji w II kwartale 2022 r. Choć trudno - zdaniem Agencji - określić przyczyny zmiany trendu.
-Panuje u nas paradoksalna sytuacja, w której często więcej informacji mamy o wydatkowaniu pieniędzy na zaawansowany sprzęt wojskowy niż o obszarze finansowania leków. Zakres ukrywanych danych o skuteczności i efektywności kosztowej leków musi się zmniejszyć, bo dochodzimy do punktu, gdzie utrudnia to nie tylko publiczną kontrolę nad wydatkowaniem niemałych środków ale także blokuje konkurencję na rynku leków - mówi naszemu portalowi Jerzy Przystajko, farmaceuta i ekspert ochrony zdrowia Lewicy. - Ostatnie działania AOTMiT są krokiem w dobrym kierunku. Konkurencyjny i transparentny rynek leków wyjdzie nam wszystkim na zdrowie - dodaje.
Zestawienie Agencji pokazuje, że firmy ws. zakreśleń mają różne polityki. Różnice procentowego udziału zakreśleń pomiędzy wszystkimi wnioskodawcami wynoszą do 70 proc.
Gdy weźmie się jednak pod uwagę firmy, które wniosków składają więcej - przynajmniej 4 - różnica wynosi 25 proc.
Procent zakreślonych informacji dotyczy wyłącznie 10 monitorowanych obszarów.
Z wykresu wynika, że najwięcej wniosków złożyły AstraZeneca, Novartis, BMS i Roche.
A najwięcej zakreśleń - powyżej 70 proc. miały firmy Mölnlycke, Ipsen, Bayer, Nutricia, Nestle, Ferring, AstraZeneca, Novo Nordisk.
Przykład zakreślania danych w dokumentach dot. refundacji
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl