Autor : Aleksandra Kurowska
2022-04-20 18:44
Jest już ostateczna wersja majowej listy refundacyjnej. Co się na niej znalazło? Flozyny dla pacjentów z niewydolnością serca będą dostępne w ramach refundacji aptecznej, a z leków szpitalnych poszerzono dostęp m.in. do terapii w raku nerki, raku piersi, raku wątrobowokomórkowym.
Zmian w odniesieniu do obecnie obowiązującej listy refundacyjnej jest sporo, poniżej opisujemy część z nich - w zakresie kluczowych nowości. Opublikujemy też pełne zestawienie, gdy przedstawi je MZ. Obwieszczenie liczy 1694 stron na razie (20 kwietnia) dostępne tylko w pdf, więc trudno dokonać tak szybko jego kompleksowej analizy.
O flozyny zabiegano od dawna. Sprawa dotyczy dość dużej grupy pacjentów i wiąże się ze sporymi wydatkami.
Już na etapie projektu wiadomo było, że chodzi o lek Dapagliflozinum (Forxiga) firmy AstraZeneca który dostał nowe wskazanie: przewlekła niewydolność serca u dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF≤40%) oraz utrzymującymi się objawami choroby w klasie II-IV NYHA pomimo zastosowania terapii opartej na ACEi (lub ARB/ARNi) i lekach z grupy betaadrenolityków oraz jeśli wskazane antagonistach receptora mineralokortykoidów oraz lek Empagliflozinum (Jardiance) Boehringer Ingelheim też o to same wskazanie.
Z kolei zmiany w programie lekowym dotyczącym raka nerki ciągnęły się przez wiele miesięcy, ale dotyczyły szeregu różnych zmian o które zabiegali klinicyści. Rozszerzone będzie m.in. finansowanie z publicznych środków substancji ipilimumabum (Yervoy) - to lek firmy Bristol-Myers Squibb, czyli BMS, który decyzją Ministerstwa Zdrowia będzie szerzej dostępny w programie B.10 Leczenie pacjentów z rakiem nerki.
Ponadto inny lek tej samej firmy wcześniej refundowany będzie dostępny już w pierwszej linii - niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem.
Jak wcześniej mówił na naszej redakcyjnej debacie dr hab. n. med. Jakub Kucharz z Kliniki Nowotworów Układu Moczowego Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej- Curie - Państwowego Instytutu Badawczego w Warszawie. - Bardzo potrzebujemy nowoczesnych terapii w 1. linii leczenia. Opartych na immunoterapii, składających się albo z dwóch leków immunokompetentnych albo leku immunokompetentnego w skojarzeniu z inhibitorem kinazy tyrozynowej. To są leki, które obecnie stanowią standard leczenia pacjentów z grupy o rokowaniu pośrednim i niekorzystnym. Tego leczenia nie mamy w tej chwili i jest ono bardzo potrzebne - zaznacza. Teraz zmieni się to zgodnie z apelami klinicystów i wytycznymi ESMO.
Wprowadzone zostanie też nowe leczenia raka wątrobowokomórkowego. Chodzi o atezolizumabum dodany do programu lekowego B.5 Leczenie chorych na raka wątrobowokomórkowego. Ponadto w tym zakresie refundowany będzie też bevacizumabum Rocha w ramach katalogu chemioterapii. O potrzebie zmian w tym zakresie pisaliśmy tutaj: Dr Kraj: rak wątrobowokomórkowy: biała plama niezaspokojonych potrzeb
Po zmianie leczenie raka wątrobowokomórkowego w programie obejmuje:
1) leczenie raka wątrobowokomórkowego inhibitorami kinaz tyrozynowych (sorafenibem albo kabozantynibem) albo
2) immunoterapia w skojarzeniu z leczeniem antyangiogennym (atezolizumabem w skojarzeniu z bewacyzumabem) - to nowo dodana opcja.
Od maja refundacją zostaną objęte terapie CAR-T
Zmiany dotyczą też Tisagenlecleucelum (sprzedawanego pod nazwą Kymriah) - tu producentem jest z kolei Novartis, a zmiany w refundacji dotyczą programu lekowego B.93 Leczenie chorych na chłoniaki rozlane z dużych komórek B oraz inne chłoniaki B-komórkowe, a także axicabtagene ciloleucel (Yescarta) firmy Kite Pharma.
Czym jest terapia CAR-T cells? Jaki jest mechanizm jej działania?
- CAR-T cells to najbardziej zaawansowana i najnowocześniejsza forma immunoterapii komórkowej, która wykorzystuje komórki układu odpornościowego do walki z nowotworem - wyjaśniał w wywiadzie dla naszej redakcji prof. Sebastian Giebel, kierownik Kliniki Transplantacji Szpiku i Onkohematologii Narodowego Instytutu Onkologii w Gliwicach.
Do refundacji trafia też inny lek stosowany w chłoniaku (nie CAR-T) - chodzi o polatuzumabum vedotinum (pod nazwą Polivy) firmy Roche w ramach programu lekowego B.93 Leczenie chorych na chłoniaki rozlane z dużych komórek B oraz inne chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C83, C85) .
Zmiany w refundacji objęły dostęp do substancji dupilumabum – (Dupixent), firmy Sanofi-Aventis. Lek został włączony do programu lekowego B.44 Leczenie chorych z ciężką postacią astmy - i tego dotyczy majowa zmiana. Ten sam lek stosowany jest w AZS.
Zmiana na liście dotyczy też leku dostępnego w aptekach - produktu dającego trzy leki na raz - Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras + Glycopyrronii bromidum – dodano nowe wskazanie: leczenie podtrzymujące astmy u pacjentów z niewystarczającą kontrolą objawów choroby po zastosowaniu produktu złożonego z długo działającego agonisty receptorów beta-2 i średnich dawek kortykosteroidu wziewnego, u których wystąpiło jedno lub więcej zaostrzeń astmy w ciągu poprzedniego roku.
Jedną z zalet nowych preparatów jest umieszczenie w jednym inhalatorze kilku substancji czynnych z różnych grup terapeutycznych o możliwie najdłuższym czasie działania i jednocześnie najniższej skutecznej dawce. - Dzięki temu można zmniejszyć konieczną liczbę inhalacji lekami wykonywanych przez pacjenta w ciągu doby, a przez to istotnie poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich (compliance) i skuteczność leczenia - wskazywał rok temu w rozmowie z naszą redakcją dr Piotr Dąbrowiecki, alergolog, przewodniczący Polskiej Federacji Stowarzyszeń Chorych na Astmę, Alergię i POChP.
Na majowej liście znalazły się też zapowiadane już wcześniej w naszych tekstach leki generyczne. Chodzi o zmianę w ramach programów lekowych i chemioterapii i pierwsze odpowiedniki w ramach 2 substancji czynnych - co wiąże się zawsze z dużymi oszczędnościami dla płatnika.
Chodzi o substancję lenalidomidum stosowaną w hematoonkologii (trzy nowe leki trzech producentów - Lenalidomide Accord, Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Teva, Lenalidomide Zentiva) i obniżki tak uzyskane mają przekraczać 70 proc.
Druga substancja, gdzie wchodzą do refundacji odpowiedniki to sunitinibum (będą to leki Klertis, Sunitinib Accord, Sunitinib Pharmascience, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva, Sunitynib Mylan).
Polecamy także:
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl