Autor : Marta Markiewicz
2022-08-01 09:38
Europejska Agencja Leków rozpoczyna analizę, która pozwoli ocenić możliwość zastosowania leku onkologicznego w terapii COVID-19. Chodzi o stosowany w raku prostaty - sabizabulinę.
Specjalny zespół doradczy Europejskiej Agencji Leków (EMA) rozpoczął przegląd danych dotyczących stosowania sabizabuliny w leczeniu pacjentów zCOVID-19. Przegląd obejmie dane zebrane z udziałem pacjentów z COVID-19, u których COVID-19 przebiega z umiarkowanym lub ciężkim nasileniem i występuje u nich duże ryzyko zespołu ostrej niewydolności oddechowej. Wyniki już przeprowadzonego badania sugerują, że włączenie do terapii sabizabuliny może zmniejszyć liczbę zgonów w porównaniu do placebo.
To pierwsza tego typu analiza, w której podmiot nie wystąpił o pozwolenie na rozszerzenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, ani na przegląd kroczący, a która to analiza zostanie zainicjowana przez EMA na podstawie nowych regulacji UE (chodzi o rozporządzenie 2022/123). Ten ostatni dokument umożliwia organowi nadzoru przeprowadzenie analizy danych w sytuacji kryzysowej. Po przeprowadzeniu przeglądu jego wyniki zostaną skierowane do oceny Komitetu ds. Leków Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Mechanizm działania sabizabuliny bazuje na rozbijaniu mikrotubul znajdujących się we wnętrzu komórek, których skupiska mają istotne znaczenie przy ułatwieniu wnikania wirusa SARS-CoV-2 do wnętrza komórek. Eksperci liczą, że sabizabulina będzie zakłócać cykl życiowy wirusa, ograniczać jego replikację i w konsekwencji rozprzestrzenianie się.
Sabizabulina opracowana i wytwarzana przez firmę Veru jest preparatem, który pierwotnie opracowany był jako terapia onkologiczna w raku raku prostaty. Obecnie firma prowadzi badania mające ocenić zastosowanie tego leku m.in. w raku piersi (w tym również terapii potrójnie ujemnego raka prostaty).
Polecamy również:
Coraz bliżej profilaktyki onkologicznej w ramach NFZ
A. Niedzielski: rekomendujemy podawanie IV dawki dla osób po 60 r.ż.
