Autor : Anna Rokicińska
2021-08-21 16:12
Ministerstwo Zdrowia podsumowuje zmiany na liście leków refundowanych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia. Jaki zmiany zdaniem resortu są najważniejsze?
Przypomnijmy, że nasz portal jako pierwszy opublikował jako pierwszy informował we wtorek (17 sierpnia) o publikacji projektu listy oraz niektórych zawartych w nim zmianach. Leki: jest już projekt wrześniowej listy refundacyjnej. Natomiast w czwartek zakończyły się konsultacje tego projektu.
Obecnie nasza redakcja jeszcze analizuje projekt.
Ministerstwo Zdrowia - jak sygnalizowaliśmy we wtorkowej publikacji - przekazując do konsultacji projekt listy od razu zastrzegło, że nadal trwają prace nad ostatecznym kształtem decyzji refundacyjnych dla leków Replagal (agalzydaza alfa), Xtandi (enzalutamid) oraz Takhzyro (lanadelumab). Wszystkie trzy są obecne w obwieszczeniu! (Nowa lista leków refundowanych - obwieszczenie na wrzesień)
Jak nową listę refundacyjną podsumowuje Ministerstwo Zdrowia?
Resort podsumował zmiany na liście w dzisiejszym komunikacie następującej treści.
"Obwieszczenie refundacyjne obowiązujące od września 2021 r. (nr 59), w porównaniu do obwieszczenia 58 zawiera następujące zmiany:
w związku z wydaniem pozytywnych decyzji o objęciu refundacją ogółem do wykazu leków refundowanych zostanie dodanych 75 nowych produktów bądź wskazań,
dla 103 produktów wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu (od 0,01 zł do 4 214,10 zł),
dla 20 produktów podwyższono urzędowe ceny zbytu (od 1,32 zł do 1 512,00 zł),
dla 150 pozycji w obwieszczeniu spadnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 51,03 zł),
dla 374 pozycji w obwieszczeniu wzrośnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 683,05 zł),
dla 209 produktów ulegną obniżeniu ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 742,62 zł),
dla 149 produktów wzrosną ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 12,75 zł),
w związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych, lub odmową refundacji na kolejny okres w obwieszczeniu nie znajdą się 33 produkty bądź wskazania figurujące
w poprzednim obwieszczeniu.
DODATKOWE INFORMACJE
Uprzejmie informujemy, że od 1 września 2021 r. przestaje być refundowany lek Erwinase (crisantaspum) w dotychczasowych wskazaniach opisanych przez załączniki C.78.a oraz C.78.b. w ramach katalogu chemioterapii:
w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej w przypadku stosowania w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu pacjentów, głównie pediatrycznych, u których wystąpiła nadwrażliwość (alergia kliniczna lub „cicha inaktywacja”) na pegylowaną Lasparaginazę pochodzącą z E. coli
chłoniak limfoblastyczny (rozlany) w przypadku stosowania w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu pacjentów poniżej 18. roku życia z chłoniakami limfoblastycznymi T-komórkowymi i preB-komórkowymi, u których wystąpiła nadwrażliwość (alergia kliniczna lub „cicha inaktywacja”) na pegylowaną L-asparaginazę pochodzącą z E. coli.
Przyczyną braku dalszej refundacji leku Erwinase jest skrócenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku w Polsce.
W związku z brakiem dostępności leku na terenie Polski możliwa będzie procedura importu docelowego dla przedmiotowego leku, zgodnie z przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne.
Uprzejmie informujemy również, że w związku ze zmianą podmiotu odpowiedzialnego dla leku Synagis (palivizumabum) od dnia 1 września 2021 r. AbbVie Polska Sp. z o.o. na AstraZeneca AB, czemu towarzyszy zmiana przypisanych lekowi indywidualnych kodów GTIN oraz warunków objęcia refundacją, informujemy że firma AstraZeneca, zgodnie z zapewnieniami złożonymi pisemnie Ministrowi Zdrowia, dołoży wszelkich starań, aby zapewnić dostępność terapii lekiem Synagis dla szczególnych populacji dzieci nie objętych obecnymi kryteriami programu lekowego, a leczonych do dnia 31 sierpnia 2021 r. lekiem Synagis w oparciu o zobowiązania podjęte przez wcześniejszego Wnioskodawcę, w ramach programu wsparcia pacjentów AstraZeneca bezpośrednio w placówkach realizujących to świadczenie. Program wsparcia będzie realizowany do momentu uzgodnienia ostatecznych rozwiązań w przedmiotowej sprawie.
Z przykrością informujemy, że pomimo pozytywnego rozstrzygnięcia Ministra Zdrowia w zakresie objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny zbytu leku Firdapse (amifampridinum), który miał być udostępniony w ramach programu lekowego B.121. – LECZENIE AMIFAMPRYDYNĄ W ZESPOLE MIASTENICZNYM LAMBERTA-EATONA (ICD-10: G73.1) oraz umieszczenia leku w projekcie obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych z dnia 17 sierpnia 2021 r., lek Firdapse nie będzie refundowany od dnia 1 września 2021 r. z przyczyn formalno prawnych, niezależnych od Ministra Zdrowia, leżących po stronie Wnioskodawcy”.
Całość podsumowania tutaj
Polecamy także:
Lista leków z urzędową ceną zbytu (obwieszczenie)
Dziś znów więcej nowych przypadków koronawirusa niż dzień wcześniej