Komisja Europejska autoryzowała dziś szczepionkę przeciw COVID-19 Moderny w Europie. W zaledwie kilka godzin po tym, jak rekomendowała ją do stosowania Europejska Agencja Leków, czyli EMA. Zobacz: EMA zatwierdziła szczepionkę mRNA firmy Moderna

Pierwsze dostawy szczepionki do krajów europejskich mają rozpocząć się w przyszłym tygodniu. Do tej pory Komisja Europejska ustaliła dostawę 160 mln dawek szczepionki przeciw COVID-19 Moderny - o czym poinformowała firma w komunikacie.

Pełnomocnik rządu ds. szczepień Michał Dworczyk informował z kolei, że do końca marca powinno do Polski dojechać około 840 tys. dawek szczepionki Moderny, z tego jeszcze w styczniu blisko 70 tys.

-Chciałbym podziękować Komisji Europejskiej za jej zaangażowanie i poparcie oraz EMA za jej rekomendację, która jest kolejnym ważnym momentem w historii naszej firmy - powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna. - Recenzenci EMA i Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, pracujący w okresie świątecznym, przygotowali dogłębny przegląd i wyczerpujące wytyczne, podczas wspólnej pracy nad uzyskaniem tego pozwolenia. Jestem dumny z roli, jaką Moderna może pełnić na całym świecie, pomagając stawić czoła pandemii - dodał.

Z kolei przewodnicząca KE Ursula von der Leyen napisała na twitterze, że: "Zapewniamy Europejczykom bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciwko COVID-19. Zatwierdziliśmy szczepionkę Moderny, drugą szczepionkę zatwierdzoną w UE. Europa zabezpieczyła dotychczas 2 mld dawek potencjalnych szczepionek - to więcej niż wystarczająco, by chronić nas wszystkich - napisała von der Leyen.

Jak przechowywać i dla kogo?

Przypomnijmy, że 18 grudnia amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) podjął decyzję o dopuszczeniu do obrotu w sytuacji wyjątkowej (emergency use authorization, EUA) szczepionki mRNA-1273 firmy Moderna.

Jak można przeczytać m.in. na stronach NIZP-PZH, szczepionka może być stosowana w programie szczepień w ochronie przed COVID-19 u osób w wieku 18 lat i starszych.

Bezpieczeństwo i skuteczność

Nie mamy jeszcze polskiej wersji ChPL - ta opublikowana została na razie dla szczepionki Pfizera. Zobacz: Jest już polski druk do szczepienia przeciwko COVID.

Więcej informacji na temat szczepionki mRNA firmy Moderna można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Szczepionka mRNA-1273 to drugi już preparat szczepionkowy przeciw COVID-19, który uzyskał pozytywną ocenę najpierw amerykańskiej FDA, a potem EMA i będzie stosowany w masowym programie szczepień przeciw COVID-19. Szczepionka mRNA firmy Moderna zawiera mały fragment informacyjnego RNA (mRNA), czyli informację o tym jak wytworzyć antygen szczepionkowy dla koronawirusa SARS-CoV-2, a antygen uruchamia układ odpornościowy, aby nauczyć go jak wytworzyć odpowiedź immunologiczną przeciw SARS-CoV-2.

Szczepionkę opracowała amerykańska firma Moderna we współpracy z National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID).

Jak informuje m.in. polski NIZP-PZH, preparat można przechowywać w temperaturze 2–8°C, zachowuje swoje właściwości do 30 dni w lodówce i do 12 godzin w temperaturze pokojowej.

Zobacz także:
Szczepionka Moderny: znamy najnowsze dane dot. skuteczności

Kto pyta, nie błądzi – szczepienia przeciw COVID-19 - skutki uboczne
Szczepionka Moderny ze zgodą na dystrybucję w Izraelu
Szczepionka Moderny a medycyna estetyczna - jaki może być problem?