Skierowany w środę (24 maja) do konsultacji projekt rozporządzenia w sprawie standardów organizacyjnych POCT (POINT OF CARE TESTING) wydawany jest na mocy ustawy z15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej.

Projektowane rozporządzenie określa „standardy organizacyjne badań laboratoryjnych parametrów krytycznych wykonywanych w materiale biologicznym, umożliwiających podjęcie szybkiej decyzji terapeutycznej, wykonywanych przez personel medyczny do tego uprawniony w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych”.

Badanie takie wykonywane są w sytuacji nagłego pogorszenia zdrowia pacjenta, często u osób nieprzytomnych, np. w szpitalnych oddziałach ratunkowych czy oddziałach intensywnej terapii. W takich sytuacjach wykonywanie badań w laboratorium centralnym może trwać zbyt długo, dlatego też mowa jest przeprowadzaniu tych badań w miejscu udzielania świadczeń.
Standardy zawierają wykaz podstawowych badań parametrów krytycznych wykonywanych w materiale biologicznym przez personel do tego uprawniony, których wartość krytyczna przemawia za obecnością zagrażającego życiu stanu patofizjologicznego, wymagającego podjęcia szybkich i skutecznych działań leczniczych.
Standardy organizacyjne POCT określają organizację ich wykonywania oraz wskazują kwalifikacje osób uprawnionych do ich wykonania i autoryzacji wyniku. Poza personelem lekarskim i pielęgniarskim, uprawnionym do pobierania materiału biologicznego są również ratownik medyczny oraz technik analityki medycznej.
Projekt określa zadania diagnosty laboratoryjnego, pełniącego zgodnie z zasadami GLP (Good Laboratory Practice), nadzór merytoryczny nad badaniami. Będzie do nich należała walidacja analityczna i kliniczna zastosowanych metod badawczych, urządzeń pomiarowych i używanych odczynników oraz zapewnienie, aby wyniki badań korelowały z wynikami badań laboratoryjnych uzyskanych w medycznym laboratorium diagnostycznym.

Polecamy także:

Badania dawców komórek rozrodczych przed, a nie po pobraniu
Diagności: choroby zakaźne to nadal poważne zagrożenie

Jest lista specjalizacji dla diagnostów. Jakie dziedziny wypadły?