Mniej kilogramów i lepsza kontrola cukru po jednym zastrzyku tygodniowo - takie wyniki przyniosło badanie eksperymentalnego leku Roche. Przy najwyższej dawce enicepatydu pacjenci stracili średnio 15,5 proc. masy ciała w ciągu 48 tygodni. U ponad połowy wskaźnik HbA1c obniżył się do poziomu uznawanego za prawidłowy.

Roche ogłosiło wyniki badania II fazy nowego leku rozwijanego przeciw otyłości i cukrzycy typu 2. Enicepatyd (oznaczany jako CT-388) osiągnął oba główne cele badania: obniżył poziom hemoglobiny glikowanej oraz masę ciała. Wielkość efektu zależała od dawki.

W badaniu uczestniczyło 447 dorosłych z cukrzycą typu 2 oraz nadwagą lub otyłością. Preparat podawano podskórnie raz w tygodniu, a jego działanie porównywano z placebo.

Jak działa enicepatyd?

Lek pobudza dwa rodzaje receptorów: GLP-1 i GIP. Uczestniczą one w przekazywaniu sygnałów związanych z przyjmowaniem pokarmu i regulacją gospodarki energetycznej organizmu. Oddziałując na oba, enicepatyd ma ograniczać apetyt i pomagać w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi.

Cząsteczkę zaprojektowano tak, by ograniczyć procesy, przez które pobudzone receptory są usuwane z powierzchni komórki i słabiej reagują na kolejne sygnały. Według Roche takie rozwiązanie ma sprzyjać dłuższemu działaniu leku.

Największy opisany efekt uzyskano w grupie, w której dawkę stopniowo zwiększano do 24 mg. Po 48 tygodniach średnia redukcja masy ciała wyniosła 15,5 proc. Przykładowo: przy wyjściowej masie ciała 100 kg taki spadek odpowiadałby 15,5 kg.

Do końca obserwacji nie stwierdzono wyraźnego wypłaszczenia krzywej utraty masy ciała. Oznacza to, że po 48 tygodniach efekt odchudzający nie wykazywał jeszcze oznak zatrzymania.

Poprawa kontroli cukru

Badacze oceniali również HbA1c, czyli hemoglobinę glikowaną. Wskaźnik ten odzwierciedla średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy, dlatego pozwala ocenić coś więcej niż pojedynczy pomiar glukozy.

Przy dawce 24 mg HbA1c obniżyło się średnio o 2,65 punktu procentowego z wyjściowego poziomu 8,1 proc. Wśród pacjentów z gorzej kontrolowaną cukrzycą, których początkowe HbA1c przekraczało 8,5 proc., spadek wyniósł 4,13 punktu procentowego.

Po 48 tygodniach w grupie najwyższej dawki:

• 90 proc. pacjentów osiągnęło HbA1c na poziomie 6,5 proc. lub niższym;

• 62 proc. uzyskało wynik poniżej 5,7 proc., odpowiadający normoglikemii, czyli prawidłowemu poziomowi cukru według tego kryterium.

Najczęstsze działania niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego. Przeważnie miały łagodne lub umiarkowane nasilenie. Roche podało, że profil bezpieczeństwa odpowiadał temu, który jest znany dla terapii inkretynowych, i nie odnotowano nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.

Co dalej?

Enicepatyd pozostaje lekiem eksperymentalnym. Ogłoszone dane to główne wyniki badania II fazy, a nie zakończenie jego rozwoju. Trwają już dwa badania III fazy - ENITH-1 i ENITH-2 - dotyczące długoterminowej kontroli masy ciała. W pierwszej połowie 2027 r. Roche planuje rozpocząć również program III fazy oceniający kontrolę glikemii oraz badania wpływu leczenia na zdarzenia sercowo-naczyniowe.

Czytaj także:

Nowy gracz w wyścigu o odchudzanie. Są wyniki pierwszych badań

Nowa dawka Wegovy w Polsce. Jaka i dla kogo?