Autor : Aleksandra Kurowska
2022-01-17 14:48
Nowa ustawa ma na nowo uregulować szereg kwestii związanych z krwią. Wcześniej zapowiadał ją na naszych łamach wiceminister Sławomir Gadomski, a dziś jej opis pojawił się w wykazie prac legislacyjnych. Rząd chce przyjąć projekt w tym kwartale.
Określenie jasnych zasad gospodarowania osoczem oraz produktami krwiopochodnymi
Kwestia frakcjonowania w Polsce osocza ma długą historię i dała sporo pracy prokuraturze. A w ostatnich latach wiązała się m.in. z zawirowaniami wokół dotacji.
Rząd chce powołania Narodowego Frakcjonatora Osocza, który będzie wytwarzał poszczególne produkty krwiopochodne. Te, których obecnie brakuje na rynku. Ale na to trzeba będzie poczekać 4- 5 lat, więc nim nowa instytucja zacznie produkcję, na podstawie decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia będziemy:
zbywać osocze w drodze konkursu albo
wybierzemy wykonawcę usługowego frakcjonowania w drodze konkursu albo przetargu publicznego.
Nowe obowiązki dla placówek
Ustawa nałoży na podmioty lecznicze obowiązek wprowadzania do systemu obrotu produktami krwiopochodnymi, prowadzonego przez NCK, zapotrzebowań na produkty krwiopochodne. Rozwiązanie to, jak również stworzenie sytemu informatycznego obrotu produktami krwiopochodnymi, ma zapewnić nadzór nad prawidłowym obrotem tymi produktami.
Ponadto proponuje się wprowadzenie ustawowego obowiązku uzyskiwania przez centra krwiodawstwa zgody dawcy krwi na oddanie krwi, z której będzie jasno wynikało, iż wyraża on zgodę na zbycie krwi i jej składników w celu przetworzenia w krwiopochodne produkty lecznicze, ratujące życie i zdrowie pacjentów.
Zakłada się, iż usługowe frakcjonowanie będzie pierwszym etapem powstania krajowej fabryki frakcjonowania osocza.
Uporządkowanie kompetencji
Przewidywane jest też wprowadzenie kompleksowego i scentralizowanego nadzoru nad krwiodawstwem i krwiolecznictwem. Chodzi też o podział zadań w zakresie nadzoru merytorycznego i organizacyjnego pomiędzy Instytutem Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie a Narodowym Centrum Krwi.
- Do zasadniczych zmian systemowych należy powołanie jednej instytucji nadzorującej system krwiodawstwa i krwiolecznictwa - informuje MZ. I wskazuje, że powinno to być NCK.
Do zadań NCK należeć będzie nadzór nad gospodarką osoczem oraz obrotem produktami krwiopochodnymi, koordynacja wspólnych postępowań na zakup towarów i usług na rzecz centrów krwiodawstwa oraz realizacja usług wspólnych, przeprowadzanie konkursu na sprzedaż osocza, które nie spełnia wymagań frakcjonatora, a także kontynuacja wszystkich zadań, które NCK obecnie realizuje jako jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia (z wyłączeniem postępowań na zakup i dostawę produktów leczniczych dla chorych na hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne), a także realizacja części zadań wykonywanych obecnie przez Instytut, przy czym zadania (merytoryczne), które wymagają dostępu do bazy laboratoryjnej w dalszym ciągu będą wykonywane przez Instytut.
Doprecyzowanie uprawnień dawców krwi
Wskazanie, że czas zwolnienia obejmuje również zmianę, która zaczęła się tego dnia, w którym oddano krew i jej składniki albo obejmuje cała dobę.
Umożliwienie wykonywanie przetoczeń przez ratowników medycznych i perfuzjonistów
Umożliwienie ratownikom medycznym i perfuzjonistom wykonywania zabiegów przetaczania krwi i jej składników po odbyciu specjalistycznych szkoleń wskazanych w projekcie.
Wprowadzenie możliwości wykonywania przetoczeń „międzyszpitalnych” przez Lotnicze Pogotowie Ratunkowe
Wprowadzenie przepisów umożliwiających przetaczanie krwi i jej składników przez lotnicze zespoły ratownictwa medycznego oraz lotnicze zespoły transportu sanitarnego w trakcie transportu „międzyszpitalnego”.
W pozostałym zakresie projekt utrzymuje bądź doprecyzowuje dotychczasowe rozwiązania dot. krwiodawstwa i krwiolecznictwa, znajdujące się w obecnie obowiązującej ustawie o publicznej służbie krwi.
Zobacz także:
MZ precyzuje, które placówki mogą brać udział w konkursie React EU
S. Gadomski o planach inwestycji w krwiodawstwo i krwiolecznictwo
W sejmie o problemach z przetaczaniem krwi w chorobach przewlekłych
Prof. Hus o optymalnej opiece nad pacjentami z transfuzjozależnością