Autor : Marta Markiewicz
2021-01-12 10:03
AstraZeneca odpowiedziała na wezwanie Europejskiej Agencji Leków i złożyła dziś stosowny wniosek wraz dokumentacją, które pozwolą na rozpoczęcie procesu rejestracji kolejnej szczepionki przeciwko COVID-19 na terenie Unii Europejskiej. Przypomnijmy, że preparat jest już stosowany w Wielkiej Brytanii, gdzie zarejestrowany został przez MHRA.
Europejska Agencja Leków otrzymała wniosek rejestracyjny dla szczepionki przeciwko COVID-19 opracowanej przez naukowców AstraZeneca oraz Uniwersytetu
Oxfordzkiego. Jak informuje europejska instytucja nadzorująca rynek leków na terenie UE, decyzja w sprawie brytyjskiego preparatu może zapaść jeszcze w tym miesiącu, bowiem na 29 stycznia zaplanowane jest posiedzenie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Przypomnijmy, że w miniony piątek EMA wezwała producenta - firmę AstraZeneca - do złożenia wniosku (CZYTAJ>> AstraZeneca może składać wniosek o rejestrację szczepionki w UE). Przyspieszony proces oceny i rejestracji preparatu nie byłby możliwe bez wcześniej prowadzonych prac oceniających na bieżąco wyników prób klinicznych prowadzonych przez ekspertów EMA.
Oxfordzka szczepionka przyspieszy proces szczepień?
Warto podkreślić, że przewagą szczepionki produkowanej przez AstraZeneca jest sposób jej przechowywania i transportu, który nie wymaga utrzymania ujemnych temperatur - tak jak w przypadku preparatów Pfizer/BioNTech oraz Moderny. W Wielkiej Brytanii, gdzie szczepionka oxfordzka została zarejestrowana pod koniec grudnia 2020, preparat jest dopuszczony do użycia u pacjentów powyżej 18 roku życia. Preparat podawany będzie w schemacie dwudawkowym w odstępie 4-12 tygodni pomiędzy dawkami. Transport i przechowywanie preparatu może odbywać się w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C, co oznacza możliwość przetrzymywania ich w konwencjonalnych lodówkach.
Czytaj również:
W. Brytania: zielone światło dla oxfordzkiej szczepionki
AstraZeneca o wynikach badań nad szczepionka przeciwko COVID-19
