Autor : Radosław Chrzanowski
2022-08-08 09:35
Podczas Kongresu Europejskiej Akademii Neurologicznej (EAN) w Wieldniu Bristol Myers Squibb przedstawił nowe dane, pokazujące korzyści z zastosowania ozanimodu na wczesnym etapie leczenia dla zachowania funkcji poznawczych osób cierpiących na rzutowo-remisyjną postać stwardnienia rozsianego
Spółka Bristol Myers Squibb przedstawiła nowe wyniki analiz post hoc z badania daybreak (OLE) i badania 3 fazy sunbeam. Dane te ilustrują korzyści w zakresie funkcji poznawczych u pacjentów z rzutową postacią SM, u których na wczesnym etapie leczenia zastosowano ozanimod.
- Stwardnienie rozsiane może prowadzić do znacznej, nieodwracalnej atrofii mózgu i zaburzeń poznawczych, jeśli odpowiednie leczenie nie zostanie zastosowane bezpośrednio po rozpoznaniu choroby. Nowe analizy pokazują, że szybkie rozpoczęcie leczenia ozanimodem może powstrzymać rzuty choroby oraz przynieść poprawę funkcji poznawczych szczególnie u pacjentów z wysoką objętością mózgu (...) – powiedział dr John DeLuca, starszy wiceprezes ds. badań i szkoleń w Fundacji Kesslera oraz profesor na Wydziale Rehabilitacji i Neurologii w Rutgers New Jersey Medical School.
Według wyników analiz eksploracyjnych, leczenie ozanimodem prowadzi do poprawy lub powstrzymania deficytów poznawczych u większości pacjentów, przy czym najlepsze efekty przynosi zastosowanie go na wczesnym etapie choroby, kiedy objętość wzgórza jest nadal wysoka. Wskazuje to na dodatnią korelację pomiędzy utrzymaniem objętości mózgu a sprawnością poznawczą w dłuższej perspektywie. Wyniki badań wskazują, że ozanimod był dobrze tolerowany: ponad 80 proc. pacjentów włączonych do badania 3 fazy sunbeam (wyjściowo N=399) kontynuowało leczenie do końca 48 miesiąca długoterminowej obserwacji w badaniu daybreak (N=326).
Jak wynika z nowych badań, osoby z dużą objętością mózgu (szczególnie wzgórza) posiadają wyższą sprawność poznawczą, ocenianą wyjściowo w teście symboli cyfr (SDMT). Tendencja ta utrzymywała się lub dochodziło do poprawy na przestrzeni 4-5 lat leczenia ozanimodem. Przekładało się to na poprawę lub stabilizację sprawności poznawczej u niemal 80 proc. osób z wysoką objętością wzgórza (poprawa wyniku w SDMT: 45,1 proc.; wynik w SDMT bez zmian: 34,4 proc.) i około 66 proc. osób z niską objętością mózgu (poprawa SDMT: 35,6 proc.; SDMT bez zmian: 30,7 proc.) po 48 miesiącach badania 3 fazy daybreak OLE.
Stwardnienie rozsiane jest ograniczającą sprawność chorobą, w której układ immunologiczny atakuje otoczki mielinowe komórek nerwowych. Ich uszkodzenie zaburza przekazywanie impulsów pomiędzy mózgiem a resztą ciała. Ostatecznie dochodzi do niszczenia samych nerwów, co jest obecnie nieodwracalnym procesem. Na SM choruje 700 tys. osób w Europie i około 2,5 mln. na świecie. Postaci rzutowe MS, w tym zespół klinicznie izolowany, postać rzutowo-remisyjna oraz czynna postać wtórnie postępująca, cechują się występowaniem wyraźnie zaznaczonych rzutów choroby, w których dochodzi do pogorszenia czynności układu nerwowego.
Ozanimod uniemożliwia wydostanie się limfocytów z węzłów chłonnych, co skutkuje zmniejszeniem ich liczby w krwi obwodowej. Mechanizm, poprzez który wywiera działanie lecznicze u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym nie jest znany, ale może wiązać się z hamowaniem migracji limfocytów do ośrodkowego układu nerwowego.
W maju 2020 r. Komisja Europejska zarejestrowała ozanimod w leczeniu dorosłych pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego w okresie aktywności choroby (co określono na podstawie cech klinicznych lub stwierdzono w badaniach obrazowych). W listopadzie 2021 r. ozanimod dodatkowo został zarejestrowany w leczeniu dorosłych pacjentów z czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których wystąpiła niedostateczna odpowiedź, utrata odpowiedzi lub nietolerancja leczenia konwencjonalnego lub biologicznego.
Czytaj także:
Dr R. Bonek: w leczeniu chorych z SM jesteśmy na etapie dużej zmiany