Autor : Aleksandra Mroczek
2020-11-30 16:01
Pierwsze analizy wskazują, że skuteczność kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19 opracowywanego przez firmę Moderna wynosi 94,1 proc. Dalsze dane z opublikowanego dziś wstępnego raportu Moderny wskazują natomiast, że skuteczność ochrony przed ciężkim przebiegiem COVID-19 wynosi 100 proc.
Dziś Moderna ogłosiła wstępne wyniki trzeciej fazy badań klinicznych nad szczepionką przeciwko koronawirusowi. Wysoką skuteczność szczepionki potwierdziło badanie przeprowadzone na 196 ochotnikach. Koncern poinformował także, że zamierza wystąpić z prośbą o zatwierdzenie szczepionki w ramach użycia produktu w sytuacjach nadzwyczajnych (Emergency Use Authorization). O tym, czy prośba firmy zostanie zaakceptowana zadecyduje amerykańska Agencja Żywności i Leków (Food and Drug Administration). Dodatkowo Moderna poprosiła o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Europie. Tę decyzję podejmie Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency).
Do fazy trzeciej badania klinicznego, znanego jako COVE, zapisało się ponad 30 tys. ochotników w samych Stanach Zjednoczonych. Badanie jest prowadzone m.in. we współpracy z amerykańskim Narodowym Instytutem Alergologii i Chorób Zakaźnych, który polega pod Ministerstwo Zdrowia i Pomocy Humanitarne USAj.
W trakcie badania jedna osoba zmarła z powodu COVID-19, jednak należała ona do grupy pacjentów, przyjmujących placebo. Skuteczność była spójna we wszystkich grupach wiekowych, rasowych etnicznych i płciowych. Bazując na wcześniejszych doniesieniach najczęściej zgłaszanymi skutkami niepożądanymi u badanych były: ból w miejscu zastrzyku, uczucie zmęczenia, bóle mięśni, stawów, głowy i zaczerwienienie w miejscu zastrzyku.
- Wstępne, pozytywne analizy potwierdzają, że nasza szczepionka może zapobiec zachorowaniom na COVID-19 w 94,1 proc. I co również warto podkreślić - zapobiega ona ciężkiemu przebiegowi choroby. Wierzymy, że nasza szczepionka to nowe i silne narzędzie, które może zmienić losy pandemii, zapobiec ciężkiej chorobie, hospitalizacji i śmierci - powiedział Stéphane Bancel, dyrektor wykonawczy Moderny.
Źródło: mat. prasowe
Czytaj więcej:
Lekarze rodzinni – trzeba dopracować szczegóły szczepień przeciw COVID
A. Niedzielski: planujemy zaszczepić całą populację dorosłych w Polsce