Resort zdrowia skierował do konsultacji projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wzoru deklaracji o powiązaniach branżowych. Na zgłaszanie uwag jest 14 dni.

Dzień później do konsultacji trafił tak samo zatytułowany projekt, ale dotyczący członków Rady do spraw Taryfikacji - projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wzoru oświadczenia o powiązaniach branżowych, tu również jest 14 dni na opiniowanie.

Konieczność wydania rozporządzeń wynika z dodania, na podstawie ustawy z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw, ust. 26 do art. 31s ustawy, zgodnie z którym minister zdrowia określi w akcie wykonawczym wzór deklaracji o powiązaniach branżowych, mając na uwadze zapewnienie przejrzystości i komunikatywności tych deklaracji oraz potrzebę ujednolicenia ich formy.

Przypominamy: Refundacja leków: projekt przepisów wykonawczych do DNUR

Czego nie wolno członkowi Rady Przejrzystości?

Zgodnie z ustawą członkowie Rady Przejrzystości, ich małżonkowie, zstępni i wstępni w linii prostej oraz osoby, z którymi pozostają we wspólnym pożyciu, nie mogą:

1. być członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców prowadzących działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania lub obrotu lekiem, środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobem medycznym;

2. być członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców prowadzących działalność gospodarczą w zakresie świadczenia usług prawnych, marketingowych lub doradczych związanych z wytwarzaniem, obrotem lub refundacją leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;

3. być członkami organów spółdzielni, stowarzyszeń lub fundacji prowadzących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2;

4. posiadać akcji lub udziałów w spółkach handlowych prowadzących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2, oraz udziałów w spółdzielniach prowadzących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2;

5. prowadzić działalności gospodarczej w zakresie, o którym mowa w pkt 1 i 2;

6. wykonywać zajęć zarobkowych na podstawie stosunku pracy, umowy o świadczenie usług zarządczych, umowy zlecenia, umowy o dzieło lub innej umowy o podobnym charakterze zawartej z podmiotami, o których mowa w pkt 1-3, chyba, że złożą oświadczenie o wykonywaniu zajęć zarobkowych, na rzecz określonych podmiotów i wskażą ich zakres.

Przypominamy: Pakiet zdrowotnych ustaw przyjęty: leki, apteki, "energetyki"

Czego nie wolno członkowi Rady do spraw Taryfikacji

Z kolei członkowie Rady do spraw Taryfikacji, ich małżonkowie, zstępni i wstępni w linii prostej oraz osoby, z którymi członkowie Rady pozostają we wspólnym pożyciu, nie mogą:

1. być członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców prowadzących działalność gospodarczą w zakresie doradztwa związanego z wyceną

lub rozliczaniem świadczeń opieki zdrowotnej, lub restrukturyzacji, lub audytu świadczeniodawców, lub ubezpieczeń zdrowia i życia;

2. być członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców prowadzących działalność gospodarczą w zakresie świadczenia usług prawnych,

marketingowych lub doradczych dotyczących wytwarzania, obrotu lub refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego

lub realizacji świadczeń opieki zdrowotnej lub ubezpieczeń zdrowia i życia;

3. być członkami organów spółdzielni, stowarzyszeń lub fundacji prowadzących działalność, o której mowa w pkt 1 lub 2;

4. posiadać akcji lub udziałów w spółkach handlowych prowadzących działalność, o której mowa w pkt 1 lub 2, oraz udziałów w spółdzielniach prowadzących działalność, o której mowa w pkt 1 lub 2;

5. prowadzić działalności gospodarczej w zakresie, o którym mowa w pkt 1 lub 2 6) wykonywać zajęć zarobkowych na podstawie stosunku pracy, umowy o świadczenie

usług zarządczych, umowy zlecenia, umowy o dzieło lub innej umowy o podobnym charakterze zawartej z podmiotami, o których mowa w pkt 1 lub 2.

Będzie nowy wzór deklaracji o braku konfliktu interesów

Deklaracja o powiązaniach branżowych – kto ją składa?

Deklarację o powiązaniach branżowych, poza kandydatami na członków Rady Przejrzystości oraz członkami Rady Przejrzystości, składają zgodnie z ustawą także inne osoby:

1. niebędące członkami Rady Przejrzystości, którym zleca się przygotowanie ekspertyzy pisemnej lub ustnej lub innego opracowania dla Rady – albo w związku z przygotowywaniem ekspertyzy, rekomendacji lub opinii dla Prezesa Agencji albo w związku z przygotowywaniem stanowiska lub opinii dla Rady;

2. biorący udział w posiedzeniu Rady Przejrzystości eksperci z dziedziny medycyny, której dotyczą omawiane na danym posiedzeniu wnioski lub informacje, oraz inne osoby zaproszone przez przewodniczącego Rady Przejrzystości;

3. składające uwagi do upublicznionej analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.

W przypadku Rady do spraw Taryfikacji, poza jej członkami oraz kandydatami na jej członków, oświadczenie o powiązaniach branżowych, oświadczenie składają także:

1. osoba, o której mowa w art. 31lb ust. 5 ustawy - osoba, która zgłasza uwagi do opublikowanego raportu w sprawie ustalenia taryfy świadczeń;

2. osoba, o której mowa w art. 31lb ust. 7 ustawy:

a) konsultant krajowy w dziedzinie medycyny związanej ze świadczeniem opieki zdrowotnej podlegającym taryfikacji,

b) przedstawiciel ogólnopolskiego towarzystwa naukowego w dziedzinie medycyny związanej ze świadczeniem opieki zdrowotnej podlegającym taryfikacji,

c) przedstawiciel organizacji świadczeniodawców,

d) przedstawiciel organizacji społecznej działającej na rzecz praw pacjentów,

e) inny podmiot lub osoba, której udział w konsultacjach jest istotny w ocenie Rady do spraw Taryfikacji dla ustalenia taryfy świadczeń;

3. osoba, o której mowa w art. 31sa ust. 10 ustawy - osoba niebędąca członkiem Rady, której zamierza się zlecić przygotowanie ekspertyzy lub innego opracowania;

4. osoba, o której mowa w art. 31sa ust. 11 ustawy - ekspert oraz inna osoba zaproszona przez przewodniczącego Rady do spraw Taryfikacji.

Rozporządzenie ma wejść w życie 1 listopada 2023 r., co jest skorelowane z wejściem w życie nowelizacji ustawy refundacyjnej.  

Polecamy także:

Leki: wrześniowa lista refundacyjna już gotowa. Jakie zmiany?

Wykaz zalecanych szczepień będzie uzupełniony. O jakie choroby chodzi?