Rządowe Centrum Legislacji opublikowało 15 września projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniający rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych. Trafił do przyspieszonych, siedmiodniowych konsultacji.

Konsekwencją zmian wynikających z rozporządzenia ma być zwiększenie dostępności do świadczeń gwarantowanych w zakresie programu profilaktyki raka piersi i programu profilaktyki raka szyjki macicy oraz poprawa jakości udzielanych świadczeń w ramach programu profilaktyki raka piersi.

Rak piersi stanowi około 23 proc. wszystkich zachorowań na nowotwory złośliwe u kobiet i jest przyczyną około 14 proc. zgonów, będąc przy tym, najczęściej występującym nowotworem złośliwym w tej subpopulacji. Rak szyjki macicy klasyfikuje się jako siódmy, co do częstości, nowotwór złośliwy występujący wśród kobiet.

Projekt rozporządzenia wprowadza zmiany do rozporządzenia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych, polegające na poszerzeniu kryterium wieku programu profilaktyki raka szyjki macicy i programu profilaktyki raka piersi w celu rozszerzenia populacji kwalifikującej się do programu.

Zaproponowano również zmiany zasad realizacji programu profilaktyki raka piersi. Rekomendacje, wytyczne kliniczne oraz doniesienia naukowe pozytywnie odnoszą się do rozszerzenia górnej granicy wieku w programach profilaktycznych.

Rak piersi: leki Enhertu i Lynparza będą refundowane

Dłuższy pogram profilaktyczny

W projektowanym rozporządzeniu proponuje się objęciem programem profilaktycznym raka szyjki macicy, przesunięcie górnej granicy wieku z 59 r.ż. do 64 r.ż. oraz w przypadku programu profilaktyki raka piersi rozszerzenie granic wieku z 50–69 na 45–74 r.ż.

Badania dla kobiet obciążonych ryzykiem

Proponuje się także kierowanie kobiet, u których wystąpił rak piersi wśród członków rodziny (u matki, siostry lub córki) lub mutacje w obrębie genów BRCA 1 lub BRCA 2 do świadczenia „Opieki nad rodzinami wysokiego, dziedzicznie uwarunkowanego ryzyka zachorowania na raka piersi”. Świadczenie te gwarantuje systematyczne przeprowadzanie badań diagnostycznych (m.in. mammografii, USG piersi, rezonans magnetyczny piersi) oraz konsultacji lekarskich.

Skryning i monitoring po leczeniu

Ponadto, należy wskazać, że ryzyko wystąpienia raka piersi po zakończonym procesie leczenia nie zmniejsza się, dlatego w projekcie rozporządzenia proponuje się ponowne objęcie skryningiem osób, które zakończyły etap leczenia, oraz 5-letni okres monitorowania po zakończonym leczeniu raka piersi, w tym również kobiet, które po 5 latach od leczenia chirurgicznego raka piersi pozostają w trakcie uzupełniającej hormonoterapii (HT).

Rak piersi staje się chorobą przewlekłą?

Biopsja gruboigłowa zamiast cienkoigłowej

Proponuje się również usunięcie z programu, biopsji cienkoigłowej, w celu wykonywania wyłącznie biopsji gruboigłowej z określeniem typu histologicznego u kobiet, u których stwierdzono nieprawidłowości podczas badania mammograficznego lub USG piersi. Wprowadzono także zmianę umożliwiającą wykonanie oceny immunohistochemicznej receptora Er, PgR i HER 2 oraz Ki67 z materiału z biopsji gruboigłowej guza piersi w przypadku potwierdzenia w badaniu histopatologicznym komórek raka piersi na etapie pogłębionej diagnostyki programu profilaktyki raka piersi.

Mammografy cyfrowe w badaniach przesiewowych

W związku z Narodową Strategią Onkologiczną, która wskazuje na konieczność wprowadzenia obowiązku stosowania mammografów cyfrowych w wykonywaniu badań przesiewowych proponuje się wprowadzenie wymogu stosowania mammografów cyfrowych. Zaktualizowano i dostosowano do powyższej zmiany przepisy dotyczące kontroli jakości badań mammograficznych, audytu klinicznego zdjęć mammograficznych oraz wymogi dotyczące mammografu cyfrowego. Wprowadzenie obowiązku stosowania mammografów cyfrowych zaplanowano z okresem przejściowym do dnia 30 września 2025 r.

Kwalifikacje elektrokardiologa

Projekt zakłada także dostosowanie przepisów do obowiązujących wymagań dotyczących kwalifikacji elektroradiologa.