Autor : Anna Gumułka
2023-02-02 14:51
Działająca przy prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji Rada Przejrzystości podczas zaplanowanego na 6 lutego posiedzenia zajmie stanowiska m.in. w sprawie oceny leków na szpiczaka plazmocytowego i przerost prostaty. Zaopiniuje też dwa samorządowe programy, w tym in vitro w Olsztynie.
Porządek obrad obejmuje przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leków:
Kyprolis (carfilzomib) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)”.
Findarts Duo (dutasteridum + tamsulosini hydrochloridum) we wskazaniu: leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Rada przygotuje też stanowiska w sprawie zasadności objęcia refundacją leków Xiaflex/Xiapex (collagenase clostridium histolyticum) we wskazaniu: choroba Peyroniego w fazie stabilnej po nieskutecznym leczeniu zabiegami ESWT, werapamilem, deksametazonem, dużymi dawkami witaminy E, pentoxyfiliną, inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 i kąpielami borowinowymi.
Zaopiniuje ponadto projekty programów polityki zdrowotnej dwóch jednostek samorządu terytorialnego:
„Program polityki zdrowotnej wynikający z potrzeb zdrowotnych i stanu zdrowia mieszkańców gminy Sztutowo pn. »Zdrowie ma przyszłość«”,
„Leczenie niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego – in vitro dla mieszkańców miasta Olsztyna w latach 2023-2024”.
Rada Przejrzystości przy prezesie AOTMiT pełni funkcję opiniodawczo-doradczą. Jej członków powołuje na 6-letnią kadencję minister zdrowia spośród przedstawicieli: Ministerstwa Zdrowia, Narodowego Funduszu Zdrowia, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Rzecznika Praw Pacjenta, a także osoby posiadające doświadczenie, uznany dorobek oraz co najmniej stopień naukowy doktora nauk medycznych lub dziedzin pokrewnych, lub innych dziedzin odpowiednich dla przeprowadzenia oceny świadczeń opieki zdrowotnej, w tym etyki.
Do zadań rady należy przygotowywanie i przedstawianie stanowisk w sprawie:
· zakwalifikowania lub niezasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego wraz z określeniem poziomu lub sposobu jego finansowania;
· objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;
· usunięcia danego świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych;
· zasadności wydawania zgód na refundację leków w ramach importu docelowego;
· zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego;
· zmiany technologii medycznej.
Rada Przejrzystości wydaje też opinie:
· o projektach programów zdrowotnych przekazanych przez ministrów i jednostki samorządu terytorialnego;
· w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków realizacji tych programów, dotyczących danej choroby lub danego problemu zdrowotnego;
· w zakresie kwalifikacji do wspólnej lub utworzenia odrębnej grupy limitowej;
· związanych z uchyleniem decyzji o objęciu refundacją leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;
· dotyczących objęcia refundacją leku w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Polecamy także:
Udana operacja rzadkiego guza szyi u 23-latka
Zmiany kadrowe w szpitalach - kto przyszedł, a kto odchodzi?
Leki: 15 lutego ważna dyskusja o nowelizacji ustawy refundacyjnej i PF