Autor : Magdalena Kopystyńska
2022-08-22 15:15
Ministerstwo zdrowia opublikowało obwieszczenie z listą leków refundowanych, która zacznie obowiązywać od 1 września 2022.
Obwieszczenie Ministra Zdrowia z 22 sierpnia 2022 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych dostępne jest tutaj.
NOWE WSKAZANIA ORAZ ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH i CHEMIOTERAPII
Programy lekowe i chemioterapia | |||||
Nowe wskazania onkologiczne | |||||
Lp. | Nazwa leku | Substancja czynna | Numer programu lekowego/załącznika chemioterapii | Nazwa programu lekowego/ Załącznika chemioterapii | Doprecyzowanie wskazania |
1. | Keytruda | pembrolizumab | B. 52. | LECZENIE PŁASKONABŁONKOWEGO RAKA NARZĄDÓW GŁOWY I SZYI | Objęcie refundacją w pierwszej linii terapii płaskonabłonkowego raka jamy ustnej, gardła |
2. | Mylotarg | gemtuzumab ozogamycyny | B.114. | LECZENIE CHORYCH NA OSTRĄ BIAŁACZKĘ SZPIKOWĄ | Leczenie gemtuzumabem ozogamycyny (Choroba rzadka) |
3. | Venclyxto | wenetoklaks | B.114. | LECZENIE CHORYCH NA OSTRĄ BIAŁACZKĘ SZPIKOWĄ | Leczenie wenetoklaksem w skojarzeniu (Choroba rzadka) |
4. | Xospata | gilterytynib | B.114. | LECZENIE CHORYCH NA OSTRĄ BIAŁACZKĘ SZPIKOWĄ | Leczenie gilterytynibem dorosłych chorych (Choroba rzadka) |
5. | Vyxeos liposomal | daunorubicyna + cytarabina | C.83. | DAUNORUBICINUM + CYTARABINUM | Leczenie dorosłych chorych na nowo rozpoznaną ostrą białaczkę szpikową zależną od terapii (t-AML) lub ostrą białaczkę szpikową z cechami zależnymi od mielodysplazji (AML-MRC) (Choroba rzadka) |
Nowe wskazania nieonkologiczne | |||||
Lp. | Nazwa leku | Substancja czynna | Numer programu lekowego/załącznika chemioterapii | Nazwa programu lekowego/ Załącznika chemioterapii | Doprecyzowanie wskazania |
1. | Evrysdi | risdiplam | B.102.FM. | LECZENIE CHORYCH NA RDZENIOWY ZANIK MIĘŚNI | Dodanie nowej terapii w leczeniu pacjentów z SMA u których stwierdzone zostały przeciwwskazania (Choroba rzadka) |
2. | Zolgensma | onasemnogen abeparwowek | B.102.FM. | LECZENIE CHORYCH NA RDZENIOWY ZANIK MIĘŚNI | Dodanie nowej terapii genowej w leczeniu pacjentów z SMA u których uprzednio nie zostało zastosowane jakiekolwiek leczenie. Do terapii kwalifikowani zostaną pacjenci przedobjawowi (Choroba rzadka) Technologia lekowa o wysokim poziomie innowacyjności (technologia finansowana |
3. | Sirturo | bedakilina | B.136.FM. | LECZENIE CHORYCH NA GRUŹLICĘ LEKOOPORNĄ (MDR/XDR) (ICD-10: A15) | Terapia bedakiliną gruźlicy płuc wielolekoopornej (MDR-TB). (Choroba rzadka) |
4. | Dovprela | pretomanid | B.136.FM. | LECZENIE CHORYCH NA GRUŹLICĘ LEKOOPORNĄ (MDR/XDR) (ICD-10: A15) | Terapia gruźlicy płuc wielolekoopornej (MDR-TB) lub gruźlicy płuc o rozszerzonej oporności (XDR-TB) pretomanidem w skojarzeniu z bedakiliną i linezolidem. (Choroba rzadka) Technologia lekowa o wysokim poziomie innowacyjności (technologia finansowana |
5. | Idefirix | imlifidaza | B.137.FM. | ODCZULANIE WYSOKO IMMUNIZOWANYCH DOROSŁYCH BIORCÓW PRZESZCZEPU NERKI | Leczenie desensytyzacyjne (odczulanie) u wysoko immunizowanych biorców przeszczepu nerki. (Choroba rzadka) Technologia lekowa o wysokim poziomie innowacyjności (technologia finansowana |
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii | |||
Lp. | Numer programu lekowego lub numeru załącznika | Nazwa programu lekowego lub załącznika chemioterapii | Krótki opis zmian dokonanych w obrębie programu lekowego / załącznika chemioterapii |
1. | B.44. | Leczenie chorych z ciężką postacią astmy (ICD-10: J45, J82) | Rozszerzenia wskazania dla dupilumabu u osób powyżej 18. roku życia z ciężką, oporną na leczenie astmą z zapaleniem typu 2 o liczbę eozynofilii we krwi obwodowej od ≥ 150 do < 350 komórek/μl |
2. | B. 52. | Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi | Dodanie nowego schematu chemioterapii w przypadku terapii łączonej z cetuksymabem (TPEx) |
3. | B.59. | Leczenie pacjentów z czerniakiem skóry lub błon śluzowych | Zmiana częstotliwości badań obrazowych wykonywanych w trakcie monitorowania terapii |
4. | B.82. | Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (ICD-10: M46.8) | Refundacja leków zawierających substancję czynną etanercept w zakresie wskazań do odmiennych |
5. | B.107. | Leczenie chorych z przewlekłą pokrzywką spontaniczną (ICD-10: L50.1) | Zmiany mają głównie charakter administracyjny i będą ułatwieniem dla pacjentów oraz realizatorów programu. Przykładem zmiany jest zniesienie wymogu co najmniej sześciomiesięcznego |
6. | B.110. | Leczenie dinutuksymabem beta pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym (ICD-10: C47) | Zmiany mają charakter porządkujący oraz dostosowują zapisy programu lekowego do aktualnych |
NOWE WSKAZANIA ORAZ ZMIANY W REFUNDACJI APTECZNEJ
Apteka | ||||
Nowe wskazania refundacyjne | ||||
Lp. | Nazwa leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia lub wyrobu medycznego | Substancja czynna | Wskazanie refundacyjne | Doprecyzowanie wskazania |
1. | Forxiga | dapagliflozyna | Cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych co najmniej dwoma lekami hipoglikemizującymi, z HbA1c ≥ 7,5% oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako: 1) potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub 2) uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory lub retinopatię, lub 3) obecność 3 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: -wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥60 lat dla kobiet, -dyslipidemia, -nadciśnienie tętnicze, -palenie tytoniu, -otyłość | Rozszerzenie aktualnego wskazania refundacyjnego, tj.: · zmniejszenie wymogu z HbA1c ≥ 8,0% na HbA1c ≥ 7,5% · usunięcie ograniczenia w zakresie braku stosowania insuliny przez pacjenta przed zastosowaniem leków flozynowych · usunięcie konieczności 6 miesięcznego okresu stosowania dwóch leków przed włączeniem do leczenia lekami flozynowymi |
2. | Galvus | widagliptyna | W doustnej terapii, w skojarzeniu z metforminą: cukrzyca typu 2 u pacjentów u których zastosowanie metforminy w maksymalnie tolerowanej dawce w monoterapii nie pozwala osiągnąć dobrej kontroli glikemii, wartość HbA1c>7% (przez co najmniej | Nowa refundowana grupa leków przeciwcukrzycowych z grupy inhibitorów DPP-4 |
3. | Ikervis | cyklosporyna | Ciężkie zapalenie rogówki u dorosłych pacjentów z zespołem suchego oka, u których nie nastąpiła poprawa pomimo stosowania preparatów sztucznych łez | Krople do oczu z cyklosporyną we wskazaniu leczenia zapalenia rogówki |
4. | Invokana | kanagliflozyna | Cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych co najmniej dwoma lekami hipoglikemizującymi, z HbA1c ≥ 7,5% oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako: 1)potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub 2)uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory lub retinopatię, lub 3)obecność 3 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: -wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥60 lat dla kobiet, -dyslipidemia, -nadciśnienie tętnicze, -palenie tytoniu, -otyłość | Rozszerzenie aktualnego wskazania refundacyjnego, tj.: · zmniejszenie wymogu z HbA1c ≥ 8,0% na HbA1c ≥ 7,5% · usunięcie ograniczenia w zakresie braku stosowania insuliny przez pacjenta przed zastosowaniem leków flozynowych · usunięcie konieczności 6 miesięcznego okresu stosowania dwóch leków przed włączeniem do leczenia lekami flozynowymi |
5. | Januvia | sitagliptyna | W doustnej terapii, w skojarzeniu z metforminą: cukrzyca typu 2 u pacjentów u których zastosowanie metforminy w maksymalnie tolerowanej dawce w monoterapii nie pozwala osiągnąć dobrej kontroli glikemii, wartość HbA1c>7% (przez co najmniej | Nowa refundowana grupa leków przeciwcukrzycowych z grupy inhibitorów DPP-4 |
6. | Janumet | sitagliptyna+metformina | W doustnej terapii, w skojarzeniu z metforminą: cukrzyca typu 2 u pacjentów u których zastosowanie metforminy w maksymalnie tolerowanej dawce w monoterapii nie pozwala osiągnąć dobrej kontroli glikemii, wartość HbA1c>7% (przez co najmniej | Nowa refundowana grupa leków przeciwcukrzycowych z grupy inhibitorów DPP-4 |
7. | Latuda | lurazydon | Schizofrenia u pacjentów od 13-go roku życia po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi | Poszerzenie aktualnego wskazania o populację pacjentów od 13 r.ż. |
8. | Ozempic | semaglutyd | Cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych co najmniej dwoma lekami hipoglikemizującymi, z HbA1c ≥ 7,5%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥30 kg/m2 oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako: 1) potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub 2) uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory lub retinopatię, lub 3) obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: -wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥60 lat dla kobiet, -dyslipidemia, -nadciśnienie tętnicze, -palenie tytoniu | Rozszerzenie aktualnego wskazania refundacyjnego, tj.: · zmniejszenie wymogu z HbA1c ≥ 8,0% na HbA1c ≥ 7,5% · zmniejszenie wymogu z BMI ≥35 kg/m2 na BMI ≥30 kg/m2 · usunięcie ograniczenia w zakresie braku stosowania insuliny przez pacjenta przed zastosowaniem analogów GLP-1 · usunięcie konieczności 6 miesięcznego okresu stosowania dwóch leków przed włączeniem do leczenia analogami GLP-1 |
9. | Trulicity | dulaglutyd | Cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych co najmniej dwoma lekami hipoglikemizującymi, z HbA1c ≥ 7,5%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥30 kg/m2 oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako: 1) potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub 2) uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory lub retinopatię, lub 3) obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: -wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥60 lat dla kobiet, -dyslipidemia, -nadciśnienie tętnicze, -palenie tytoniu | Rozszerzenie aktualnego wskazania refundacyjnego, tj.: · zmniejszenie wymogu z HbA1c ≥ 8,0% na HbA1c ≥ 7,5% · zmniejszenie wymogu z BMI ≥35 kg/m2 na BMI ≥30 kg/m2 · usunięcie ograniczenia w zakresie braku stosowania insuliny przez pacjenta przed zastosowaniem analogów GLP-1 · usunięcie konieczności 6 miesięcznego okresu stosowania dwóch leków przed włączeniem do leczenia analogami GLP-1 |
Materiały
Obwieszczenie - podsumowanie i nowości
Obwieszczenie_-_podsumowanie_i_nowości.docx 0.44MB65 Podstawy limitu - apteka
Podstawy_limitu_-_apteka.xlsx 0.05MB65 Podstawy limitu - programy lekowe i chemioterapia
Podstawy_limitu_-_programy_lekowe_i_chemioterapia.xlsx 0.04MB65 Załącznik do obwieszczenia
Załącznik_do_obwieszczenia.pdf 59.03MB65 Załącznik do obwieszczenia
Załącznik_do_obwieszczenia.xlsx 0.71MB65 Zmiany cen detalicznych i dopłat pacjenta
Zmiany_cen_detalicznych_i_dopłat_pacjenta.xlsx 0.06MB65 Zmiany urzędowych cen zbytu, nowe produkty
Zmiany_urzędowych_cen_zbytu,_nowe_produkty.xlsx 0.04MBChemioterapia 09-2022
Chemioterapia_09-2022.zip 1.30MBProgramy lekowe 09-2022
magdalena.kopystynska@cowzdrowiu.pl