Autor : Anna Jackowska
2024-09-13 13:56
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła w czwartek pierwsze dostępne bez recepty oprogramowanie do aparatów słuchowych, które ma być stosowane ze zgodnymi wersjami urządzeń Apple. Producent słuchawek wskazuje, że zdecydował się opracować tę funkcję, ponieważ na problemy ze słuchem cierpi - według WHO - już 1,5 mld ludzi.
Na początku tego tygodnia firma Apple informowała, że jej AirPods Pro 2 będzie można „przekształcić” w spersonalizowany aparat słuchowy za pośrednictwem nadchodzącej aktualizacji oprogramowania, która będzie wzmacniać określone dźwięki w czasie rzeczywistym, w tym części mowy lub elementy otoczenia użytkownika.
Nowa fukcja została zweryfikowana w ramach randomizowanego badania kontrolowanego - polegało ono na subiektywnej ocenie korzyści płynących z zastosowania tej funkcji i jej indywidualnych ustawień w porównaniu z rozwiązaniem oferowanym przez audiologa.
Przypominamy także:
Polska firma pracuje nad biodrukowanymi implantami łąkotki
Nowe funkcje związane ze zdrowiem słuchu będą dostępne tej jesieni dla użytkowników AirPods Pro 2 w ponad 100 krajach i regionach - oficjalnej listy jeszcze nie ma, ale wiadomo, że znajdą się na niej Niemcy, Japonia i Stany Zjednoczone.
- Utrata słuchu jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który dotyka miliony Amerykanów - powiedziała Michelle Tarver, pełniąca obowiązki dyrektora Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA. - Ponad 30 milionów dorosłych Amerykanów zgłasza pewien stopień utraty słuchu, który może być spowodowany wiekiem, narażeniem na głośne dźwięki, niektórymi schorzeniami i innymi czynnikami. Autoryzacja oprogramowania do aparatów słuchowych dostępnego bez recepty zwiększa dostępność, przystępność i akceptowalność wspomagania słuchu - dodała.
W 2022 r. amerykański organ regulacyjny ds. zdrowia zatwierdził sprzedaż aparatów słuchowych dostępnych bez recepty, co umożliwiło dorosłym z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem słuchu dostęp do aparatów słuchowych bezpośrednio w sklepach stacjonarnych lub u sprzedawców internetowych, bez konieczności przeprowadzania badania lekarskiego, uzyskania recepty lub wizyty u audiologa.
Polecamy także:
Kluczowy raport o inwestycjach w UE - także o branży farmaceutycznej
Źródło: Reuters
//