Autor : Magdalena Kopystyńska
2021-06-07 14:45
Moderna złożyła wniosek do Europejskiej Agencji Leków wniosek o warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 do stosowania u młodzieży w Unii Europejskiej.
Dziś (7 czerwca) rozpoczęło się w Polsce szczepienie dzieci w wieku od 12 do 15 lat. Szczepienia są realizowane preparatem firmy Pfizer/BioNTech, który został wcześniej zatwierdzony dla tej grupy wiekowej przez Europejską Agencję Leków i odbywają się w populacyjnych punktach szczepień, a od września możliwe będzie także w szkołach.
Na akceptację do stosowania u młodzieży w UE czeka także od dziś preparat firmy Moderna. Koncern złożył wniosek na podstawie fazy 2/3 badania mRNA-1273 u nastolatków w wieku od 12 do poniżej niż 18 lat w Stanach Zjednoczonych. Zaobserwowano, że skuteczność szczepionki u prawie 2,5 tys. nastolatków, którzy otrzymali szczepionkę Moderna COVID-19, wynosi 100% przy zastosowaniu tej samej definicji przypadku, co w badaniu 3 fazy COVE u dorosłych. Szczepionka Moderna COVID-19 była ogólnie dobrze tolerowana, a profil bezpieczeństwa i tolerancji ogólnie zgodny z badaniem fazy 3 COVE u dorosłych.
Firma złożyła również wniosek o autoryzację dla szczepionki w Kanadzie oraz złoży wniosek o zezwolenie na awaryjną autoryzację w amerykańskiej FDA. Przypomnijmy, że Kanada - jako pierwszy kraj na świecie - dopuściła stosowanie szczepionki Comirnaty u dzieci w wieku 12-15 lat.
Szczepionka Moderny została dopuszczona do użycia u osób dorosłych w Polsce w styczniu tego roku.
Aktualizacja:
Są nowe wytyczne Ministerstwa Zdrowia dotyczące odstępów między dawkami. Ile poczekamy na drugą dawkę, ile poczekają dzieci a ile ozdrowieńcy?
MZ wydaje nowe zalecenia w sprawie odstępów między dawkami
Czytaj także:
Szczepienie dzieci jest kluczowe do wyjścia z pandemii
magdalena.kopystynska@cowzdrowiu.pl