Autor : Aleksandra Kurowska
2021-01-26 14:49
Komisja Europejska skorygowała druki informacyjne szczepionki Moderny przeciwko COVID-19. Chodzi o Charakterystykę Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotkę dla pacjenta.
O zmianach poinformował Grzegorz Cessak, prezes URPL.
26 stycznia 2021 r. Komisja Europejska opublikowała Corrigendum do Decyzji wykonawczej Komisji z dnia 06.01.2021 r. udzielającej na mocy rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady pozwolenia na dopuszczenie do obrotu "Covid-19 Vaccine Moderna - Szczepionka mRNA przeciw COVID‑19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)", produktu leczniczego stosowanego u ludzi.
W ramach Corrigendum skorygowano druki informacyjne szczepionki, tj. Charakterystykę Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotkę dla pacjenta. Są one dostępne w językach narodowych UE, w tym wersja polskojęzyczna zweryfikowana przez ekspertów Urzędu:
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150833/anx_150833_pl.pdf
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl