Autor : Anna Rokicińska
2021-05-18 09:00
Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła zmianę zatwierdzonych warunków przechowywania szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer/BioNTech. W temperaturze 2-8 stopni Celsjusza będzie ona mogła być przechowywana miesiąc. Do tej pory było to 5 dni.
EMA pozwoliła na ułatwienia w przechowywaniu preparatu Pfizer/BioNTech w centrach szczepień na terenie Unii Europejskiej (UE). Zmiana ta wydłuża zatwierdzony okres przechowywania nieotwartej rozmrożonej fiolki w temperaturze 2-8° Celsjusza, czyli w normalnej lodówce po wyjęciu z zamrażarki, z 5 dni do 31 dni. Zmiana została zatwierdzona po dokonaniu oceny dodatkowych danych z badań stabilności przedłożonych EMA przez producenta szczepionki. EMA oczekuje, że zwiększona elastyczność w zakresie przechowywania i obchodzenia się ze szczepionką, będzie miała znaczący wpływ na planowanie i logistykę wprowadzania szczepionek w państwach członkowskich UE. Opisane zmiany zostaną uwzględnione w publicznie dostępnych informacjach na temat preparatu i zostaną dołączone przez producenta do produktu.
EMA przypomniała, aby zarówno profesjonanliści, jak i pacjenci zawsze odnosili się do etykiety i ulotki dołączonej do opakowania produktu w celu uzyskania prawidłowych informacji dotyczących przechowywania oraz zapewniła, że prowadzi stały dialog z producentami szczepionek przeciw COVID-19, starając się ulepszyć produkcję i ułatwić dystrybucję szczepionek w UE.
Źródło: EMA
Polecamy także:
Pielęgniarki nie porozumiały się z ministrem zdrowia.
Rekordowy wpływ do kasy NFZ. Jak zostanie rozdysponowany?