Autor : Marta Markiewicz
2021-02-02 09:46
Kandydat na szczepionkę przeciwko COVID-19 - preparat NVX-CoV2373 - wykazał wysoką skuteczność kliniczną w stosunku do pierwotnego wariantu wirusa SARS-CoV-2, a także obiecującą skuteczność wobec jego nowych wariantów - brytyjskiego oraz południowoafrykańskiego. Producent preparatu - amerykańska firma biotechnologiczne - Novavax opublikowała wstępne dane z badań klinicznych II i III fazy prowadzonych na terenie Wielkiej Brytanii.
Wyniki III fazy badań kandydata na szczepionkę NVX-CoV2373 wykazały jego 95,6 proc. skuteczność w stosunku do pierwotnego wirusa SARS-CoV-2. Preparat oceniono w tym przypadku na grupie 15 tys. ochotników. Jednocześnie firma Novavax prowadzi dla tego same preparatu badania II fazy, w których ocenia jego skuteczność w stosunku do nowych wariantów koronawirusa - brytyjskiego oraz południowoafrykańskiego. W ich przypadku kandydat na szczepionka wykazał się skutecznością na poziomie 85,6 proc. w przypadku wariantu B.1.1.7 (brytyjskiego) oraz 60 proc. skutecznością w przypadku wariantu B.1.351 (południowoafrykańskiego).
Stanley C. Erck, prezes i dyrektor generalny Novavax, wskazał, że opublikowane wyniki badań klinicznych fazy III i IIb obejmują grupę ponad 20 tys. pacjentów. Dodatkowo firma prowadzi badanie PREVENT-19 na terenie USA oraz Meksyku, w którym zrekrutowano 30 tys. ochotników.
- NVX-CoV2373 to pierwszy preparat, który wykazał nie tylko wysoką skuteczność kliniczną przeciwko COVID-19, ale także znaczną skuteczność kliniczną przeciwko szybko pojawiającym się wariantom w Wielkiej Brytanii i RPA - wskazał Stanley C. Erck.
Badania ważne dla seniorów
Jak wskazuje Novavax w badaniu III fazy przeprowadzonym w Wielkiej Brytanii, spośród 15 tys. uczestników aż 27 proc. stanowili seniorzy po 65 roku życia (najstarszym zaszczepionym był pacjent w wieku 84 lat). Pierwszorzędowym punktem końcowym badania III fazy w Wielkiej Brytaniibyło wystąpienie objawów COVID-19 potwierdzonych badaniem RT-PCR, które wystąpiły by w ciągu siedmiu dni po drugiej dawce preparatu NVX-CoV2373.
Clive Dix, przewodniczący UK Vaccine Taskforce instytucji zaangażowanej w badania, wskazał, że uzyskane wyniki są "spektakularne", a skuteczność wykazana w stosunku do nowych wariantów koronawirusa jest bardzo zachęcająca.
Czytaj również:
P.Grzesiowski: nowe warianty SARS-CoV-2 budzą obawy
Rusza ogólnopolskie badanie nad nowymi mutacjami koronawirusa