Autor : Anna Jackowska
2021-05-03 21:27
Już wkrótce szczepionka przeciwko COVID-19 Comirnaty może zostać zarejestrowana dla nastolatków w wieku 12-15 lat. Europejska Agencja Leków rozpoczęła ocenę wniosku rozszerzające stosowanie preparatu na kolejną grupę pacjentów.
Decyzja w sprawie rozszerzenia stosowania szczepionki Comirnaty w grupie wiekowej 12-15 ma zapaść do czerwca. Oceny dokonają eksperci zasiadający z Komitecie ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA, którzy pochylą się nad dokumentacją złożoną przez producenta preparaty koncern Pfizer/BioNTech. Obecnie szczepionka ta jest dopuszczona do stosowania u osób w wieku 16 lat i starszych.
AKTUALIZACJA [4 maja 6:30] Analogiczną ocenę szczepionki konsorcjum Pfizer/BioNTech przeprowadza obecnie Amerykańska Agencja Leków (FDA). Producent złożyły stosowane dokumenty w kwietniu i liczy, że w nadchodzących dniach zostaną one rozpatrzone. Jak informuje "Financial Times" - powołując się na osoby zbliżone do procesu rejestracji - decyzja dotycząca rozszerzenia wniosku o pozwolenie na dopuszczenie o kolejne grupy wiekowe może zapaść nawet w przyszłym tygodniu. Zdaniem ekspertów - pozytywna decyzja dotycząca możliwości szczepienia nastolatków powyżej 12 roku życia ma zbliżyć Stany Zjednoczone do osiągnięcia odporności populacyjnej.
Przypomnijmy, że preparat Comirnaty to pierwsza zarejestrowana na terenie UE szczepionka przeciwko COVID-19. Preparat zawiera jednoniciowe, informacyjne mRNA (ang. messenger RNA, mRNA) z czapeczką na końcu 5' (CZYTAJ: Jest polski druk do szczepienia przeciwko COVID. Ma 34 strony). Produkt wytwarzany jest z wykorzystaniem bezkomórkowej transkrypcji in vitro na matrycy DNA, kodującej białko szczytowe (ang. spike, S) wirusa SARS-CoV-2. Warto również podkreślić, że preparat poddawany jest ciągłej kontroli i badaniom klinicznym, w których potwierdzono jest skuteczność w kontekście ochrony przed nowymi wariantami wirusa.
Czytaj również
Czy w czasie ciąży można się szczepić ? A co z okresem karmienia?
Szef Pfizera o trzeciej dawce szczepionki przeciwko COVID-19