Autor : Marta Markiewicz
2022-09-13 10:01
Eksperci zasiadający z Komitecie ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydali rekomendację dotyczącą dopuszczenia do obrotu dwuwalentnej szczepionki ukierunkowanej na podwarianty Omicron BA.4 i BA.5. Preparat może być traktowany jako uzupełnienie dla pierwotnego (dzikiego) szczepu wirusa SARS-CoV-2.
Nowa szczepionka Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 opracowana przez konsorcjum firm Pfizer/BioNTech może być stosowana u pacjentów od 12 roku życia, które mają za sobą podstawowy cykl szczepień przeciwko COVID-19. Preparat tej zapewnia szerszą ochronę niż pierwotnie przygotowana szczepionka i jest skuteczniejsza w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko podwariantom Omikron wirusa SARS-CoV-2. Nowa szczepionka jest adaptowaną wersją szczepionki przeciw COVID-19 - Comirnaty (Pfizer/BioNTech) i wykazuje podobny profil bezpieczeństwa do pierwotnie opracowanych preparatów.
- Wraz z niedawno dopuszczonymi do obrotu szczepionkami adaptowanymi Original/Omicron BA.1 przyjmuje się, że ta nowa szczepionka adaptowana pomoże utrzymać optymalną ochronę przed COVID-19 w miarę ewolucji wirusa- ocenia Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Zgodnie z przyjętymi regulacjami opinia Komitetu CHMP postanie przedstawiona Komisji Europejskiej, która podejmie ostateczną decyzję o rejestracji. Jest to jednak kwestia czysto formalna.
- Strategia UE zakłada posiadanie szerokiej gamy szczepionek adaptowanych, które są ukierunkowane na różne warianty wirusa SARS-CoV-2, tak aby państwa członkowskie miały różne możliwości zaspokojenia swoich potrzeb podczas planowania kampanii szczepień. Jest to kluczowy element ogólnej strategii zwalczania pandemii, ponieważ nie można przewidzieć, jak wirus będzie się rozwijał w przyszłości i jakie jego warianty będą występowały tej zimy- przekonuje Grzegorz Cessak.
W swoim komunikacie prezes URPM zapewnia jednocześnie, że wszystkie obecnie dopuszczone szczepionki przeciw COVID-19 są skuteczne w zapobieganiu ciężkiej chorobie, hospitalizacji i śmierci związanej z COVID-19 i będzie nadal będą stosowane w ramach kampanii szczepień w UE- w szczególności w przypadku szczepień podstawowych.
Polecamy również:
Więcej szczepień w aptekach? Farmaceuci są na TAK!
Szczepionka przeciwko RSV. Pfizer ma obiecujące wyniki
COVID-19. EMA zaleca podawanie szczepionki Nuvaxovid dla młodzieży