Autor : Anna Jackowska
2021-04-20 17:34
Korzyści z przyjęcia szczepionki Johnson&Johnson przewyższają ryzyko - poinformowała Europejska Agencja Leków. Komitet ds. bezpieczeństwa EMA (PRAC) stwierdził, że do informacji o produkcie Janssen przeciw COVID-19 należy dodać ostrzeżenie o nietypowych zakrzepach krwi przy niskiej liczbie płytek krwi. PRAC stwierdził również, że zdarzenia te należy wymienić jako bardzo rzadkie skutki uboczne szczepionki.
- Jeżeli chodzi o przypadki zakrzepów połączonych z małopłytkowością, to w przypadku szczepionki Johnson&Johnson mamy takich 8 przypadków na świecie, wszystkie odnotowano w Stanach Zjednoczonych - powiedział doktor Peter Arlett obecny na konferencji ekspertów EMA.
Przewodnicząca Komitetu EMA ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii doktor Sabine Straus podkreśliła, że nie można w tym momencie wskazać jasnych czynników ryzyka występowania tych incydentów zakrzepowych.
Emer Cooke, dyrektor EMA zapewniła, że analizy bezpieczeństwa będą kontynuowane. - Będziemy wymagać badań od firmy Janssen, aby dokładniej przyjrzeć się danym. EMA zleciła również badanie przypadków zakrzepicy u chorych na COVID-19 za pośrednictwem dwóch konsorcjów badawczych.
Szczepionka Johnson&Johnson została dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej 11 marca 2021 roku. To czwarta szczepionka, która została zatwierdzona w UE, po preparatach firm Pfizer/BioNTech, Moderna i AstraZeneca.