Autor : Aleksandra Kurowska
2021-12-29 08:31
Testy antygenowe na obecność koronawirusa mogą być mniej skuteczne w wykrywaniu szybko rozprzestrzeniającego się Omicronu, niż poprzednich wariantów wirusa - ostrzegła we wtorek amerykańska Food and Drug Administration.
Jest większe ryzyko niż przy poprzednich wariantach koronawirusa, że antygenowe testy wykażą negatywny wynik pomimo infekcji koronawirusem. - Wstępne dane sugerują, że testy antygenowe dobrze wykrywają wariant Omikron, ale ze zmniejszoną czułością - podała w oświadczeniu Agencja.
Nowe ostrzeżenie opiera się na wstępnych badaniach przeprowadzonych przez National Institutes of Health w ramach inicjatywy Rapid Acceleration of Diagnostics. Porównania dokonano przy użyciu próbek pacjentów z żywym wirusem. To analiza, która „stanowi najlepszy sposób oceny rzeczywistej wydajności testu w krótkim okresie” - uważa FDA.
Dane są wstępne, ale FDA postanowiła się już nimi podzielić ze względu na zdrowie publiczne.
FDA informuje, że obecność mutacji w wirusie może obniżyć czułość testu w zależności od sekwencji wariantu, projektu testu i częstości występowania wariantu w populacji.
Wiele popularnych, domowych testów antygenowych jest przeznaczonych do stosowania seryjnego — co oznacza, że ludzie powinni wykonywać dwa testy w różne dni — aby zapewnić dokładniejsze wyniki.
FDA ponownie podkreśliła swoje zalecenie, aby przestrzegać instrukcji testów. Podkreślono też, że osoby mające negatywny wynik testu antygenowego, ale mające objawy COVID-19 lub wysokie prawdopodobieństwo infekcji z powodu ekspozycji, powinny wykonać PCR w celu potwierdzenia wyniku.
Administracja Joe Bidena ogłosiła niedawno, że zamierza zakupić 500 milionów domowych testów i rozpocząć ich dystrybucję w styczniu.
Polecamy także:
Kolejny tragiczny rekord IV fali – 794 zgony
Szpitale: UOKiK z policją odwiedził Asseco, Comarch i Bestprojects
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl